银杏叶缓释片总黄酮苷释放度测定方法考察.pdfVIP

ⅥnVw ·zgys·org 研究报告 银杏叶缓释片总黄酮苷释放度测定方法考察 王超 张平 ， 王刚 (1．安徽医科大学药学院 合肥230032；2．安徽医科大学第一附属医院药剂科；3．合肥合源医药 科技股份有限公司) 摘 要 目的：建立测定银杏缓释 片中总黄酮苷含量的方法。方法：采用 PhenomenexGeminiC18柱 (250mm ×4．6mm， 5 “m)，以甲醇：0．4％磷酸(65：35)为流动相，检测波长360nm，流速1．0mlm·in-。，柱温3O℃。结果：槲皮素、山奈素、并鼠李 素的线性范围均为5～50 gm·l～，相关系数分别为0．9998、0．9999、0．9996。回收率为99．5％一101．2％。释放度为桨法测 定，溶出介质为250ml水，转速为100rm·in～，12h内呈现 良好的释药特征，累积释放量大于95％。结论：本方法简单、准确， 为银杏叶缓释片中黄酮类成分的质量控制提供了依据。 关键词 银杏叶缓释片；总黄酮苷 ；释放度 ；高效液相色谱法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1008-049X(2010)01-0076-03 StudyonDeterminationofDissolutionRateofTotalFlavonoidsin GinkgoRetardTablets WangChao(SchoolofPharmacy，AnhuiMedicalUniversity，Hefei230032，China)；ZhangPing(PharmacyDepartment，FirstAffiliation HospitalofArdauiMedicalUniversity)；WangGang(HefeiCon—SourceMedicineTechnologyCo．Ltd．) ABSTRACT objective：Toestablishamethodfordeterminationofdissolutionrateoftotalflavonoidsinginkgoretardtablets．Meth- od：ThetotalflavonolsinginkgoretardtabletswereseparatedbypassingthroughaPhenomenexGeminiC18column(250mm ×4．6 mm，5 m)at30℃ usingmethanol：0．4％phosphoricacid(65：35)asmobilephase，flowratewas1．0ml·min～，Anoarmethodwas usedtostudythedissolutionofginkgoretardtablets．therotativespeedwas100r-min～ andthedissolutionmedium was250mlofwa． tel．Result：Thelinearrangeofquercetin，kaempferideandisorhamnetinwasfrom5to5O g·ml_。，therelevantcoeffieientofquerce— tin．kaempferideandisorhamnetinwere0．9998．0．9999，0．9996．respectively．Therecoverieswerebetween99．5％ ～101．2％ ．The tabletscouldcontinuouslyreleaseofr12hours andthedissolutioncurvesinvitroshowedthatthedrugreleasecouldbebest．the12h cumulativedurgreleaserateofmicrosphereswasexceed95％．Conclusion：ThemethodiSsimpleandaccurate．andcanbevalidatedas ameansofferingthebasisofrthequalitycontrolofflavonolsinginkgoretardtablets． KEY W 0RDS Ginkgoretardtablets；Total flavonols：Dissolutionrate：HPLC 银杏 (GinkgoBiloba)为银杏科银杏属植物，别名 白果