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电子企业如何应对REACH法规 徐 培 华美达（东莞）电子有限公司 2009.12.09 主要内容： 1、REACH法规简介 2、高关注物质详解 3、企业应对措施 4、我公司所采取管理措施 举例1：南京20万双皮鞋出口因REACH受挫 南京首家未及时按照欧盟REACH法规检测而影响的轻工类企业。 高关注物质和限制性物质的检测报告 举例2：天津某橡胶公司 供应商提供REACH符合性评估报告，共同应对REACH,所以，不直接向欧盟出口企业也可能涉及REACH法规。 REACH法规简介 REACH即《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Concerning the Registration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals） REACH法规 ●综合40多部化学品管理法规 ●正式的法规文件达849页，指南文件达数万页 ●迄今为止最庞大的法规体系 ●最严重的技术性贸易壁垒 REACH法规实施时间 正式通过 2006.12.18 正式生效 2007.06.01 正式实施(预注册开始) 2008.06.01 欧盟REACH法规实施目的 保护人类健康和环境 保持和提高欧盟化学工业的竞争力 增加化学品信息的透明度 减少脊椎动物试验 与欧盟在WTO框架下的国际义务一致 …….. REACH法规下的产品属性 1、物质（substance) 2、配制品（preparation) 3、物品(article) 物质 自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物，包括必要的添加剂和制程所产生的杂质，不包括可分离的溶剂。 例如：金属铜、硫酸钠、乙醇等 配制品 由两种及以上的物质组成的混合物或溶液。 比例：人为混合 例如：合金、鞋油、洗涤精等 物品 在制程中获得的特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能。 例如：玩具、家具、纺织品、电脑等 注册 生产商/进口商，年产量/年进口量1T，化学物质 注册时间 注册免除范围 可免于注册物质：药品、食品或饲料、植物防护剂、再次进口、用于研发、附件列出物质等。 聚合物：单体 1、质量分数大于或等于2%； 2、总量大于或等于1t/a； 注册 对我国电子出口业来说，首先要弄清楚： 所出口的产品：物质、配制品、物品？ 一般化学物质？还是聚合物？ 数量范围？ 豁免？ 非/分阶段性物质》已注册？ 注册时限？ 注册 所出口的产品是属配制品 配制品中是否已被上游注册 否则，注册 所出口的产品是属物品 物品中含有意释放的情况 物品中含高关注物质的情况 注册 例如：某企业每年出口到欧盟的Fe为900t 第一步：确定物质属性：物质 CAS：7439-89-6 第二步：注册吨位数的确定：900吨(100-1000) 第三步：确定是否分阶段物质，查询EC号 网址：http://ecb.jrc.it/esis/ 结论：分阶段物质 1、2008.6.1-2008.12.1进行预注册 2、2013.6.1前完成 注册 扣除：当物质的某个用途属于豁免这侧的范围 例：某公司在一年内制造120吨氢氧化镁，50吨被用于医药原材料，70吨用于配制品，那么公司只需70吨用于配制品的氢氧化镁进行注册，其吨级范围是10-100吨。 REACH评估 档案评估 物质评估 中间体评估 REACH评估 档案评估：ECHA对注册档案进行质量检 查，优先处理100t的PBT、vPvB、CMR1 和2类物质 由管理局对注册档案作质量检查，主要是检查注册的一致性，检查注册档案与法规要求是否一致；其次是对测试提案的检查，防止不必要的动物实验、重复实验、劣质实验。 REACH评估 物质评估：可能对人类健康或环境产生风险 对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。 中间体评估：档案盒物质评估都不适用于现场分离中间体。 授权 得到委员会授权，否则不可以生产或进口 目的是为了使SVHC的风险得到控制，寻求可替代物质/技术 REACH附录XIV——授权清单物质 授权----高关注化学物质： 对于高关注度物质，必须经过授权后才可以销售和使用。到目前为止，总共有大约