方法学选择与评价课件.pptVIP

一级标准品：稳定、均一，由高度准确的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准品定值。 二级标准品：用一级标准品校准，参考方法定值。 校准品：用二级标准品校准，拟被用于校准的常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准。 标准品分级 返回节目录 二、参考物的量值溯源 溯源链： 用一个测量程序为某种物质定值，该物质用做下一级测量程序的校准物 依此类推，形成一条不间断的比较链 （一）参考物的量值溯源程序 1.溯源链和校准层次 SI单位溯源链：计量可追溯性链的理想终点是国际单位制(SI) 其他参考物的溯源：对没有SI单位的分析物，可溯源到“国际惯例”表示的参考物质和参考测定方法。 （一）参考物的量值溯源程序 2.参考物量值的传递方案 3.校准溯源的验证三要素 由体外诊断试剂生产厂家测定的值应与用参考方法测定的数值相同。 由体外诊断试剂生产厂家用参考方法测定结果在数学上相等的评估，即线性回归方程斜率为1、截距为0。 要求厂家参考物测定结果有互通性。 （一）参考物的量值溯源程序 4.校准品在溯源中的作用 校准品在溯源中的作用 实现溯源的“桥梁”是最可取而可靠的办法 实现溯源性的目的 结果的可靠 实现溯源性的评估 室间质量评价是最易实现的量值溯源的长期评估方法 （一）参考物的量值溯源程序 5.实现溯源性的目和评估 实现溯源性的目的：结果的可靠 体外