聚乙烯聚丙烯预灌封注药管安全性研究.pdfVIP

总第 16卷 178期 大 众 科 技 Vo1．16 NO．6 2014年 6月 PopularScience＆Technology June 2014 聚乙烯聚丙烯预灌封注药管安全性研究 唐春丽 陈科应 (1．广西中医药大学第一附属医院，广西 南宁 530022； 2．广西防城港市第一人民医院，广西 防城港 538021) 【摘 要】研究通过高效液相色谱法测定预灌封注药管中添加剂 (抗氧剂 168，抗氧剂 1010)含量，对高密度聚乙烯和高 密度聚丙烯为原料制备预灌封注药管的安全性进行评估。结果表明高密度聚乙烯、高密度聚丙烯、预灌封软膏注药管内杆及外 套中的抗氧荆含量单个小于0．3％，总量小于0．3％，符合欧洲药典规定。 【关键词】聚乙烯；聚丙烯；预灌封注药管；抗氧剂 【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1008．1151(2014)06．0143．03 Safetyassessmentsforprefilledinjectiontubebuiltofhigh·densiytpolyethylene andpOlyprOpylene Abstract：Safetyassessmentsarecarriedup forprefilledi~ecfiontubewhich builtofhigh—densitypolyethyleneandhigh densiytpolypropylenebydetectingthecontentofantioxygenl68and1010inthetubewiht hi efficiencyliquidchromatography．Content ofanfioxygen168and1010inhi曲一densiytpolyethylene，hi曲 densitypolypropylene，purerandsleeveofprefiUedinjectiontubeareless thanO．3％．Thetotalcontentofanfioxygenislesshtan0．3％too．ItmeasureuptostnadardofEuropeanPhamaacopoeia． Key rds：Polyethylene；polypropylene；prefilledinjectiontube；anfioxygen 预灌封注射器是国外九十年代开发的一种新型药品包装 行了评估。 形式，经过十多年的推广使用，对于预防传染病的传播和医 1 材料 疗事业的发展，起到了很好的作用。预灌封注射器主要用于高 档药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科 1．1 材料和试剂 等手术冲洗。 聚丙烯粒料(广州石化)、高密度聚乙烯粒料 (大庆石化)、 预灌封注射器作为一种新型的药品包装形式，其特点是： 预灌封软膏注药管 (柳州和美佳塑料制品有限公司三个批 (1)与药物具有 良好的相容性，可确保包装的药物的稳定性； (2)减少药物因储存及转移过程的吸附造成的浪费，尤其对 号)、抗氧剂168 (三 (2，4-二叔丁基)亚磷酸苯酯，CAS： 31570—04—4，Aldrich)，抗氧~U1010(四 (3，5-二叔丁基一4一 于昂贵的生化制剂，具有十分重要的意义；(3)避免使用稀 羟基)苯丙酸季戊四醇酯，CAS：6683—19—8，Aldrich)。 释液后反复抽吸，减少二次污染机会；(4)采用灌装机定量灌 装药液的方式，比医护人员手工抽吸药液更加精确；(5)