FDA认证培训内容.docVIP

FDA认证所需文件 　 发布时间：2010-02-22 09:32:00 　 文章来源：深圳电子产品质量检测中心 　 责任编辑： llp 　　1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章） 　　2.法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章 　　3.有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章） 　　4.正式申请书 　　5.产品说明书 　　6.产品技术手册 　　7.产品相关图纸 　　8.FDA新增加要求提交的其他文件（如有） ? FDA管理下的产品 　 发布时间：2010-02-20 11:07:00 　 文章来源：深圳电子产品质量检测中心 　 责任编辑： llp 　　医疗产品 　　—X射线诊断类医疗产品（一般用途，荧光X射线、CT等） 　　—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备 　　—特殊用途的激光产品（包括显示、观察和医用） 　　—紫外线治疗设备（医疗用紫外线灯和产品） 　　—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 　　—微波透热治疗和微波血液加热器 　　—超声物理治疗设备 　　有电离辐射的电子产品 　　—CRT显示方式的电视机和视频显示器 　　有非电离辐射的电子产品 　　—微波炉 　　—太阳灯和太阳灯产品（太阳床） 　　—蜂窝式移动电话 　　—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，D