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洁净室基础知识培训 目的 法规要求 公司要求 产品质量要求 非无菌药品 无菌药品 非最终灭菌无菌药品 最终灭菌无菌药品 洁净室 洁净室（区） 需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。 其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 洁净室 　 洁净区两大污染 微生物 粒尘 洁净区污染危害 防止污染的原则 尘粒 尘粒是指悬浮在空气中的固体颗粒。 大自然空气含尘量跟地区环境、气候、气象等因素有关，并随着这些因素变化而变化。 尘粒 洁净室内尘粒来源 外界 生产过程 最大的尘粒来源-人 一般的洁净室内，人是最大的污染源，约占80％。主要是人体把外界的尘粒入,人体本身散发大量的皮屑、衣服也带进尘粒。 人在自然活动时，人体散发出的热量可形成一股热流，使大于0.3μm的微小粒子扩散，扩散量可达到每分钟近千百万粒。粒子中大部分是10～300μm的皮屑。粒子由衣服、皮肤、头发、嘴巴、鼻腔及化妆品等途径往外散发，粒子污染了洁净室。 人体所散发的粒子数（≥0.3μm） 微生物 什么是微生物 微生物的特点 微生物的分布 常见的微生物图片 微生物 微生物的特点 结构简单： 生长旺，繁殖快 分布广.种类多 个体小： 适应性强，易变异 代谢强，转化快 微生物 分类 属于原核类的细菌（真细菌和古生菌）、放线菌、蓝细菌、支原体、立克次氏体和