4。2质量管理体系文件要求.docVIP

勤益餐饮用品制造（惠州）有限公司 质量手册 文件编号 QY/QM-4.2 修订状态 A.1 质量管理体系文件要求 页 码 1/2 1公司编制的质量管理体系文件包括： 1.1 质量手册，包括公司质量方针和质量目标； 1.2 ISO9001：2008 标准所要求的形成文件的程序和公司为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件，包括程序文件和支持性文件； 1.3 ISO9001：2008 标准所要求的质量记录及公司体系文件所要求的其它质量记录； 公司质量体系文件的结构如下图： 质量手册 （层次A） 质量体系程序 （层次B） 表格、报告、工作指导书、外来文件等 （层次C） 1)质量手册是按公司规定的质量方针和目标以及 ISO9001：2008 标准描述质量体系的文件，其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。 2)质量体系程序 质量体系程序文件是质量手册的支持性文件，是描述质量体系要素所涉及到的各职能部门的活动。公司对 ISO9001：2008 的全部要素设立质量体系程序文件，对影响质量的各项活动作出了规定的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。 3)质量文件 该层次的质量文件包括表格、报告、工作指导书、外来文件等，是质量体 勤益餐饮用品制造（惠州）有限公司 质量手册 文件编号 QY/QM-4.2 修订状态 A.1 质量管理体系文件要求 页 码 2/2 系程序文件的支持性文件，为配合程序文件的有效实施本公司制定了更详细更具体的作业指导书、检验指导书、操作规程等文件。为了真实记载质 量活动的开展情况，公司制定了各种表格，用作记录反映产品质量及体系运作情况，为满足质量要求的程序提供客观证据。 2质量计划为确保满足质量要求，应组织质量策划活动。为了充分发挥质量计划在质量体系中的作用，公司制定“质量计划控制程序”并组织实施。当公司认为有需要或合同有要求时，由工程部组织编制质量计划交各部门实施，质量计划应与公司原有的质量体系文件保持协调性，成为质量体系文件的补充文件。在制定前样品组必须进行调查与策划，确保可操作性。“质量计划控制程序”对编制质量计划的主要内容及其审批、修订、实施、验证等过程作了明确的规定。 编 写 审核 批准