05产品实现过程控制程序.docVIP

公司专有文件，请勿私自复印，勿带出厂！盖有受控文件标示章方为有效文件 发行日期:2011年月日: A 修改次号: 0 第1页，共3页 1.0 目的 为使生产过程得以顺利地进行及过程结果符合要求.促使影响产品质量的人、机械(包括基础设施)、物料、工作方法、工作环境及产品标识和可追溯性得到有效地控制 2.0 适用范围 本程序适用于本厂所有部门. 3.0 主要职责 3．1PMC负责订购原材料给生产部安排具体生产活动。 3．2生产部负责执行生产任务及生产所涉及的环境/设备/工艺方法及质量控制。 3．3品管部负责各生产过程及成品的产品质量监督及检验。 4.0 程序内容 4.1 定义 4.1.1 基础设施:包括生产设备/工具;基本辅助设施(机械设备/建筑物, 工作场所,供电/供气设施).支持性设施:办公设备/计算机系统/通讯/复印设备/消防设备. 4.1.2 生产工作环境:指直接生产现场所处的环境. 4.1.3 储存环境:指产品存放环境. 4.2 产品实现过程控制 4.2.1产品实现流程图(附件) 4.2.2控制程序 4.3过程控制要求； 4.3.1过程控制因素包括控制计划执行、原材料（含转序过程产品）、过程作业人员、设备和工 作及现场作业环境等，均需作控制； 4.3.2生产各班组根据《生产通知单》及生产看板计划组织生产，在生产过程中严格按照控制计划的要求进行操作； 4.3.3工程部负责组织分析产品和过程特殊特性，检查完善工艺文件，指导和督促作业人员执 行工艺文件，每月不定期组织实施过程审核； 4.3.4品管部确保经检验和实验合格的原材料、过程产品投放使用； 4.3.5过程作业人员应经技能培训，满足过程作业要求； 4.3.6使用的设备应进行维护，确保过程设备和工装能力； 4.3.7保持适宜的环境，生产现场清洁有序，产品定置放置； 4.4关键过程控制 4.4.1本厂关键生产过程的工序是注塑成型过程,对该生产过程之控制主要包括:生产工艺参 数/机械设备之定期保养和维护/操作人员的培训等控制. 4.4.2 除外上述控制措施外.对整个关键工序的控制还需由品管人员进行定期地监控产品质量.成型部管理人员进行巡查控制. 4.5生产计划和生产作业 4.5.1生产部依据PMC依订单转化《生产通知单》、《电脑单》、《BOM表》及《出货资料》制定 发行日期:2011年月1日: A 修改次号: 0 第2页，共3页 出生产计划《生产安排表》给生产各车间主管。作为生产依据。 4.5.2生产计划《生产安排表》应明确生产数量和要求完工日期。同时各车间主管确认新旧工模新工模由客户提供资料等45天工模具做好生产，装配工艺模具等新工模具试好后生产。 4.5.3工程部模具制造：起模通知单、订钢表、订模胚表、试模通知单、新工模记录表、啤板顺序表、物料测试报告、工模表、物料打板资料表等资料。 4.5.4生产过程中要有相关生产记录：如领发料记录，生产日报、生产跟踪表、车间生产进度表、报废申请单等。 4.5.5生产计划贯穿整个生产阶段，所有转序产品须经检查员确认后方可转序或入库； 4.5.6操作工对每道工序必须按工艺规定实施自检和互检，重要工序须设立工站检查. 4.6操作指导书和过程监视； 4.6.1对各操作过程，特别是特殊过程，要编制操作指导书和《SOP生产规范书》等过程监视文件。 4.6.2工程部负责《SOP生产规范书》编制范围的确定，并负责编制和发送至各相关部门。各相关部门负责编制各部门内相关操作指导书。 4.6.3生产部对重要的过程参数和产品特性值进行监视和控制，记录过程参数、偏差及其相关纠正措施。 4.7过程控制 4.7.1生产必须保持适当的过程能力或性能，确保有效实施控制计划和过程流程图，包括：测量技术、抽样计划、检验规范标准； 4.7.2重要工序在加工前、材料改变、工艺更改、人员变动等情况下均需进行首件验证； 4.7.3根据控制计划，对不稳定和能力不足特性，拟定对策，包括100%检验、增加矫正工序等。过程能力很高时，修订控制计划。 4.7.4过程中更换工具、修理设备等活动必须有相关记录。 4.8预防性维护 4.8.1由设备维修员对设备进行全面预防性维护，建立设备保养项目与保养记录，控制设备事故； 4.8.2对大修设备及使用于新产品的设备进行能力验证和认可； 4.9应急计划 4.9.1遇偶发性事故及特殊紧急情况，如停电、设备故障时，应确保向客户交付产品（自然 灾害除外）； 4.9.2根据库存情况、交货期、紧急情况频度和严重性确定应急计划； 4.10生产过程控制、产品物料控制、质量控制、设备管理控制等过程中出现的的不符合项均应参见《不合格控制程序》及纠正预防4.11生产进度控制及产品交付： 发行日期:2011年月1日: A