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华南理工大学工商管理学院 哈尔滨鑫润工业有限公司 质量管理体系培训 第一节 ISO9000认证常识 (一)什么叫ISO ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 (二)什么叫ISO9000? “ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。‘ISO9000’是质量管理和质量保证技术委员会,专门制定的质量管理和质量保证技术标准。 ISO9000族一共有5项分标准: ISO9000-1《质量管理和质量保证标准—第1部分:选择和使用指南》; ISO9001《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》; ISO9002《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》; ISO9003《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》。 ISO9004-1《质量管理和质量体系要素---第一部分:指南》。 ISO9001:2008idtGB/T19001:2008 (三)什么叫认证 由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。 对第一方(供方或卖方)生产的产品,第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。 第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。 由国家或政府认可的组织去担任”第三方”,即“认证机构”。 (四)推行ISO9000的作用 强化质量管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 获得了国际贸易“通行证”,有利于国际间的经济合作和技术交流 节省了第二方审核的精力和费用 在产品质量竞争中永远立于不败之地 (五) ISO9000 系列标准的发展与演变 ISO9000族标准自1987年发布以来,从1987版、1994版、2000版、2008版,已经修定了四次。 ISO9000-87 版 主要针对制造业尤其是较大企业 ISO9000-94 版 补充内容、扩大范围开始考虑服务业应用,按产品控制建立20个要素 ISO9000-2000 版充分考虑一切组织,包括小企业、服务业,按过程导向建立PDCA循环 ISO9000-2008 版 修订内容基本上都是明确概念,解释、说明标准规定的、不易理解或易引起误解的要求,基本上没有增加新要求(如外包过程管理程度细化、顾客满意度测量评价的完善、测量软件的管理、不合格品的控制等17个条款)。 (六)GJB9001A-2001标准认证 GJB9001A-2001国军标以等同采用GB/T19001-2000为基础,增加军用产品的特殊要求编制的,包含了GB/T19001-2000的全部内容和特点。 为适应军品需要 突出了设计和开发 增加了特殊要求 突出了硬件和软件 突出了关键过程 突出了顾客 突出了设计和开发:1.编制产品设计和开发计划 2.识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施 3.在产品实现过程策划中要求进行风险分析和评估 突出了硬件和软件:1. 对设计和开发中采用的新技术、新器材,应经过论证、试验和鉴定 2. 按软件工程方法,设计和开发计算机软件 . 突出了关键过程:对关键特性、关键件、关键 过程提出了系统的控制要求。 . 第二节 ISO9001:2008 标准理解 公司的质量方针 实施系统管理 有效持续改进 产品业内一流 服务众多顾客 质量方针的理解(5.3) 实施系统管理 贯彻《军工产品质量管理条例》中“一次成功,系统管理,预防为主,实行法制”的主导思想,对产品实现的全过程进行系统管理,体现了
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