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QMS知识天天学之第30篇：标准8.2.2∕8.2.3内容学习 说明： 1、为了使大家在学习GB/T9001:2000标准的过程中容易掌握要点，在本文中兰色字体部分表示重点，绿色部分表示难点，红色部分表示考核要点，标准原文则是加粗标识,请注意把握，学习群内同步讨论习题！ 2、编辑整理：新新人才，如有转贴，请注明“学习之家:”字样； 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)???? 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)???? 得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 ?? 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 ??? 注：作为指南，参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。 一，理解要点： 内部质量管理体系审核是评价质量管理体系符合性和有效性的一种方法。 标准要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定： a）质量管理体系应符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）质量管理体系得到有效实施和保持。 这一要求说明了内部审核的审核准则和审核目的。 内审的准则是本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，组织所确定的质量管理体系的要求应详见组织的各种质量管理体系文件。 内审的目的是达到质量管理体系的有效性，不但要有效地实施，而且要有效地保持。 组织应在审核方案和审核计划中阐明上述审核准则和审核目的。 标准要求考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。 上述要求说明了策划审核方案的背景是拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。根据审核方案的定义，在一般情况下，组织应该每年做一次审核方案，应在审核方案中规定审核的目的、准则、范围、频次和方法。 关于审核的目的、准则、范围和方法，应以GB/T19011国际标准为指南。 标准明确要求审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。组织应严格照办。 标准要求策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定，应保持审核策划、审核实施和审核报告的记录。 为此，组织应编制《内部审核程序》，详细规定如何策划审核计划、如何分配审核职责、如何实施现场审核、如何获取客观证据、如何记录审核发现、如何编制审核报告以及如何保持审核记录。（详见本书第 章） 标准要求负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。 为此，负责受审区域的管理者应确认审核组在审核发现中的不符合项，立即对这些不符合项进行评审，分析其原因，及时采取纠正措施，以防止其再发生，确保质量管理体系的有效实施和保持。 标准要求对纠正措施的跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。 为此，审核组应对负责受审区域的管理者所采取的纠正措施进行跟踪审核，验证其实施的结果，并提出验证报告。 注：作为指南，参见GB/T19011。 二，实施与审核要点： 1．内部审核的形成文件的程序；组织应以上述要求为根据并以ISO19011为指南建立和保持《内部审核控制程序》，这是本标准要求的第三个形成文件的程序。 2．对审核方案进行策划的证据 3．策划和实施内部审核的有关证据（如审核计划、检查表、审核记录、不符合报告、审核报告等） 4．针对内部审核中发现的不合格采取纠正措施的实施证据及其跟踪验证的证据 ?组织应当建立和保持《审核方案》、《审核实施计划》、《审核检查表》、《不符合项报告》、《审核报告》、《纠正措施验证报告》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。 三，术语和定义： 审核方案（GB/T19011标准中3.11）：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核方案是对特定时间段内具有特定审核目的一次或多次审核进行策划后形成的结果。对审核方案进行策划时，应充分考虑到拟审核的过程和区域在组织中的实际状况和重要性以及以往审核结果，通常，对质量管理体系的符合性和有效性影响大的过程和区域应作为审核的重点对象和内容，对以往审核中发现的容易出现问题或不合格的过程和活动也应作为审核的重点的内容。审核方案是一组审核活动的集合，可以形成文件也可以不形成文件。通过