QSP-760-01监视和测量设备管理程序.docVIP

程序文件 监视和测量设备管理程序 文 件 编 号：CENCE/QSP-760-01 版本/修订号： B/0 编 制 部 门： 品 管 部 编 制： 审 核： 批 准： 受 控 状 态： 2010-10-28发布 2010-11-01实施 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 湖南湘仪实验室仪器开发有限公司 文件更改申请与审批表 文件名称：监视和测量设备管理程序 文件编号: CENCE/QSP-760-01 ( 初次发放: ( 更 改: 生效日期: 2010 11 01 页 码: 1 of 7 更改依据: 组织架构变更。 更改内容简述： 采用流程图的形式编制，编排格式、内容作调整。 版本备忘记录 版本/修订 更改页码 日 期 累计页数 制 定 者 版本/修订 更改页码 日 期 累计页数 制 定 者 A/0 A/1 B/0 2 2 720100428 2 2 7 孙春浓 孙春浓 许 燕 制定: 审核: 批准: 表单编号：QR-423-02 1 1 目的 使本公司之生产、品管、实验室等单位所使用之量测设备实施管理与定期校验以确保其精密度与准确度, 为产品符合确定的要求提供证据. 2 范围 为使产品的特性功能符合预期之规格要求所使用的影响质量之检验、量测分析设备等皆属之. 3 定义 3.1 计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作; 注1 计量确认通常包括:校准或检定（验证）、各种必要的调整或维修（返修）及随后的再校准，与设 备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签； 注2 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成； 注3 预期使用要求包括：量程、分辩率和最大允许误差； 注4 计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定； 3.2 测量设备:为实现测试过程所必须的测试设备、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合； 3.3 计量特性:能影响测量结果的可区分的特征; 注1 测试设备通常有若干个计量特性； 注2 计量特性可作为校准的对象； 3.4 计量职能:确定并实施测量管理体系的具有管理和技术责任的职能; 注1 词汇“确定”有“规定”的意思，此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些语言中, 仅从上、下文难以清晰区分这种差别） 4 职责 4.1 品管部:负责量测设备的编号,校正管理. 4.2 物管部:负责量测设备的储存与发放. 4.3 采购部:负责量测设备的采购. 4.4 生产/品管部等使用单位:负责量测设备的保养与维护. 5 工作内容 5.1 量测设备的管控： 步 骤 工 作 流 程 主导部门 配合 部门 说 明 相关文件及结果 1 需求单位 采购部 1.1在新品开发期间、客户有需求、内部品质需求等时机需要请购量测设备时，申请单位需开出QR-630-01【设备购置申请单】经审批后交品管部/技术开发部进行评估。 1.2在日常生产过程中，需要更新或新增量测或监控设备时，由需求单位通过填写QR-630-01【设备购置申请单】由需求部门主管签核后交采购部购买。 【设备购置申请单】 2 品管部 技术开发部 需求 单位 2.1品管部/技术开发部根据需求量测设备使用负荷的频率、价值等情况进行评估是购买或委外测试。 2.2经品管部/技术开发部评估后若暂时不需要购买，则退回给需求单位，同时注明原因。 3 采购部 品管部 技术开发部 3.1 请购部门填写QR-630-01【设备购置申请单】经权责部门签字批准后，由采购部按相关信息实施采购。 【设备购置申请单】 4 品管部 物管部 4.1量测设备购入后先放置于工具库，由仓管员核对规格型号后通知品管部，品管部接到仪器后按照说明书对相关的参数进行验收与试用，合格后建立QR-760-01【计量器具台帐】，将仪器编号，规格型号等相关的信息详细记入该表中； 4.2验收不合格则退回厂商重新供货； 4.3验收合格的量测设备由领用单位填写QR-760-03【计量器具领用记录表】办理仪器转入手续； 【计量器具台帐】 【计量器