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·96 · 浙江预防医学 2009 年第 21 卷第 2 期 Zhejiang Prev Med , February 2009 , Vol 21 , No2
实验室质量管理体系的档案资料收集与管理
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杨凤华 王珊红 虞精明
中图分类号 : R194 文献标识码 : B 文章编号: (2009)
质量管理档案是指在从事质量管理工作的实践 副本及其整个检验过程的记录原件 。
活动中直接形成的; 具有参考凭证作用的; 有保存 5 服务和供应品的采购 (要素 45) 本卷含有 :
价值的各种文字、图表 、声像等不同载体形式的真 ( )
1 合格服务方 : 计量检定/ 校准、建筑装修、设备
[ 1]
实记录 。本文遵循 《实验室资质认证评审准则》 的 维修、环境条件测试等机构的名录及其资质证明文
19 个要素 , 结合 ISO/ IEC170252005 《检测和校准实 ( )
件 , 服务机构的评价记录 。 2 供应品的采购 、验
[2 ]
验室能力通用要求》 中25 个质量管理体系条款的 ( )
收。重要物品供应商的评价记录 。 3 消耗材料一
要求 , 摸索出了一套检验机构实验室质量管理体系 ( )
览表 。 4 标准物质一览表 。
档案收集分类立卷管理方法 , 现报告如下。 ( ) ( )
6 合同评审 要素 46 本卷含有 : 1 常规例
( ) ( )
1 组织 要素 41 本卷含有 : 1 法律地位证 ( )
行的检验委托合同。 2 客户的长期持续检验委托总
明: 应有政府的事业单位编制批复文、事业单位组 ( )
合同或协议书及其评审记录、修改记录 。 3 特殊
织代码证、事业单位法人证明、最高管理者的任命
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