药物经济学研究的理论与实践.pptVIP

药物经济学的基本概念和研究方法 上海复旦大学公共卫生学院 胡善联 2007年5月10日 杭州 不同时期化合物的成功率 药品市场的供需双方关系 什么是药物经济学？ 药物经济学是卫生经济学的一部分 近年来新发展起来的一门交叉学科 它需要有药学，临床学，经济学，流行 病学，临床流行病学，药物流行病学， 社会学等多学科的知识 它研究的主要内容有药品的需求，供给 ， 药品市场，药品价格，药品政策及药物的 经济学评价 药物经济学的用途 宏观药品政策研究 药品的定价研究 药品经济学评价（研究成本及结果） 制定保险及医院的药物目录 有效配置药品资源 帮助药品市场营销 循证医学研究（best drug） 药物经济学研究的用途 在新药临床试验II、 III、 IV期时进行药物经济学评价 基本药品目录及药品报销目录的制订（临床疗效及成本效果分析） 药品单独定价 药品费用及药品政策的研究 推动药品的市场营销 药物经济学的作用 提高药物资源的技术效率和配置效率 促进临床合理用药 控制药品费用的不合理增长 药物定价与报销补偿 提供市场营销依据 提供药品政策决策依据 药物经济学在我国的发展 药物经济学研究在我国已有10余年的历史 药物经济学研究在国内仍然是一门新兴发展的学科 不同学科背景的研究者对药物经济学有不同的理解 研究结果正逐渐被应用到药品定价、医疗保险药品目录的制定、促进临床合理用药等领域 国内药物经济学与药物流行病学论文数量比较（1993-2002） 结果研究的定义 结果研究是药物经济学相关的学科 研究日常治疗过程中医学的，社会的和经济的结果 其内容与上市后药物经济学的研究有关 对疾病管理项目（disease management program）的分析与评价特别重要 结果研究 什么时间进行药物经济学研究 药物临床试验II、 III、 IV期 药品列入报销目录前（临床疗效及成本效果分析） 药品需要单独定价时 前瞻性与回顾性研究的框架 药物经济学的研究人群 根据药物注册的适应症 病人组，疾病亚组，疾病严重程度，有无合并症的亚人群 注意分析的统计效能（分组的大小） 糖尿病并发症的发病率 及成本估计 以发病率为基础的估计（incidence- based estimation） 选择糖尿病及非糖尿病组进行回顾队列 调查 （retrospective cohort study） 观察三年，计算发病人数及年度治疗费 用 比较心肌梗死，高血压，足部溃疡，终末期肾病，脑卒中及眼疾的发病率及治疗成本 各种糖尿病并发症超额医疗 费用比较（65岁以上组） 并发症 糖尿病组 非糖尿病组 平均成本 心肌梗死 4.10 3.90 3378 脑卒中 3.51 2.81 3394 终末期肾病 4.32 3.23 3442 足部溃疡 4.0 1.88 3537 眼疾 2.46 1.44 3490 高血压 2.56 1.65 3067 对照人群的选择 对照通常是标准的治疗方法或常用方法，可以是药物或非药物治疗 对照是常规医疗中效果被证明的首选的治疗方法 随着医生的用药行为和治疗方案的变化，对照药品的选择也会不断变化 药物的经济学评价方法 最小成本分析(CMA) 成本效果分析(CEA) 成本效用分析(CUA) 成本效益分析(CBA) 成本效率分析(cost-efficiency analysis) 效益风险分析(benefit-risk analysis) 直接成本 疾病的检测，治疗与预防有关的成本如 初级保健，社区服务，门诊和住院，诊 断，试验，药品，手术（包括OTC药物，医用设备） 非医疗直接成本，如交通，病人营养及 家属的其他开支 直接成本 只计算与疾病有关的成本(attributable cost)，不包括其他伴随疾病的治疗费用 不同年份的医疗成本需要用消费物价指 数(CPI)校正 间接成本 目前尚未标准化 它是指因病缺勤误工，病休，失能，死 亡，提早退休，失业对病人及家属劳动 力的影响 药物的成本研究 药品的购置成本(acquisition cost) 注射消耗成本(consumables) 药品监测成本 药物副作用成本 耐药及治疗失败的成本 住院成本 药物经济学研究的角度 从全社会角度分析疾病的治疗费用 病人－直接负担的医疗