片剂的制备技术--压片 学习目标 能使用设备,压制出合格的素片 能进行素片合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系 适用的岗位 一、片剂的制备技术——压片基本操作 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单,领取物料 总混 压片 质量检查 包装与贮存 压片物料应具备的条件 良好的流动性 良好的可压性 良好的润滑性 崩解剂的定义与加入方法 崩解剂的定义 崩解剂的加入方法 常用崩解剂 淀粉及其衍生物:如干淀粉、羟丙基淀粉(HPS)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na) 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%-5% 交联聚维酮(PVPP) 交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 泡腾崩解剂:碳酸氢钠+枸橼酸→CO2 表面活性剂 润滑剂的作用 助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间的摩擦力 抗粘作用——能防止粘冲,并使片剂表面光滑 润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力 常用润滑剂的种类 疏水性及水不溶性润滑剂:如硬脂酸钙等 水溶性润滑剂:如聚乙二醇等 助流剂:如微粉硅胶、滑石粉等 总混 加入润滑剂、外加崩解剂 加入挥发油及挥发性药物 加入主药量剂量少或对湿热不稳定的药物:采用“空白颗粒法” 压片 1、压片方法 制粒压片法 直接压片法 压片 2、片重的计算 按主药含量计算片重 压片 2、片重的计算: 按干颗粒总重计算片重 对成分复杂,没有含量测定方法的中草
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