真空冷冻干燥机操作规程.docVIP

真空冷冻干燥机操作规程 . 目的： 建立冷冻干燥机标准操作规程。 2. 范围： 适用于冷冻干燥机的操作。 3. 职责： 冷冻干燥机操作人员，对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 开机前的准备： 4.1.1. 操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.1.2. 打开冷却水，检查真空泵油表，油面是否在视镜的两条油标线之间，检查压 缩机中是否有油，相关的制冷阀门是否处于开的状态。 打开电源，面板上随即有显示，首先开动真空泵及压缩机观察运转中有无异 常声响及特殊的震动，均无问题方可正式开机。 4.2. 开机操作： 4.2.1. 制冷： 打开FP（循环泵）424混合液介质（酒精：水：乙二醇为2：4：4）将在 板层中循环，循环大约10秒钟。打开CP1压缩机，1#将启动10秒钟后板冷电磁阀1（FVS1）再打开。 4.2.1.3. 打开CP2压缩机2#将启动，然后10秒钟再按下板冷电磁阀2（FVS2）。 4.2.2. 冷凝：当制品温度达到工艺要求的温度（按品种而定）并保持1个小时每块板的测温探头都达到这个温度（一般要-35℃—-40℃），将板冷电磁阀（FVS1、FVS2）关闭，打开（FVC1、FVC2）这时压缩机1# 2#对冷凝器进行降温。 4.2.3. 抽真空：等后箱冷凝器温度降至-4