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质量管理体系审核检查表 条款 审核要点 审核方法 审核记录 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2. 引用标准 3 术语和定义 0.1质量手册编号、版本号、生效日期、是否受控? 0.2其它被审核的质量体系文件名称、编号、版本号、生效日期、是否受控? 引用标准、术语和定义？ 质量手册的编写格式不作具体要求。可通过现场审核了解其实际效果。 对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。 4.0质量管理体系 4.1总要求 是否按标准要求建立质量管理体系 检查文件记录 4.2 文件要求 4,2,1总则 是否按标准要求建立文件化质量管理体系 检查文件记录 4.2.2 质量手册 是否包括质量管理体系的范围? 是否包括任何剪裁的细节与合理性? 是否引用或包括程序文件? 是否对质量管理体系文件包含的过程顺序和相互作用的描述? 质量手册是否予以控制? 对质量手册进行审查时，请组织提供程序文件和主要文件清单， 审查质量管理体系是否能覆盖标准的所有要求。 质量手册是如何控制的? 是否有文件领用登记？ 是否有“受控”、“作废”印章？ 4.2.3 文件控制 组织是否制定了形成文件的控制程序？ 组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？控制范围是否