持续性质量改进医学实验室管理.pdfVIP

持续性质量改进与医学实验室管理 王兰兰 四川大学华西医院实验医学科 随着科学管理知识的提高，绝决 大多数的临床医学实验室都已认 识到质量管理的重要性，建立质 量管理体系是保证不断提高服务 质量和检测能力的重要基础。 通过实验室认可不应该仅是目的， 应是促进持续性质量改进的动力。 全面质量管理的意义 实现操作标准化 保证检测结果的准确度和精密度 将错误和危险减到最小 质量管理的传统内容 室内质控分析 (定量、记数、定性) 室间质能力评价 （卫生部、CAP） 质量管理的扩展内容 内部审核 持续改进 管理评审 我们了解的医学实验室 管理规范与认可有哪些 遵循国际公认或国家规定的质量标准 实施质量管理与控制达到高效质量管理水平 实验室认可—— 实验室认可是由经过授权的认可机构对实 验室的管理能力和技术能力按照约定的标 准进行评价，并将评价结果向社会公告以 正式承认其能力的活动。 卫生部颁布《医疗机构临床实验室管理办 法》—— 美国病理家协会 （College of American Pathologists，CAP） 美国病理家协会是世界上最大的对临床病理 学家和临床实验室专业人员进行注册的协会 ISO 15189：2003（E）《医学实验室认可准 则》标准 对CAP认可、ISO 15189 认可与卫生部《医疗机构临 床实验室管理办法》理解 《医疗机构临床实验室管理办法》的主要 精神是促进临床实验室规范化管理，保障 检验质量和加强实验室安全，对实验室的 组织构架、管理能力和技术水平都进行了 明确的规定。 《医疗机构临床实验室管理办法》是强制 性执行，所有临床实验室都必须达到。 ISO 15189与美国CAP实验室认可是国际组织的 认可标准，其目的是提高临床实验室质量与管 理水平，但对实验室有更高的质量要求 参加ISO 15189或美国CAP的实验室认可属志 愿行为，与《医疗机构临床实验室管理办 法》的实施没有冲突。 我国已通过了ISO 15189或美国CAP医学实验 室认可的临床实验室一样须接受卫生部医院 管理年针对临床实验室的督导检查。 CAP认可、ISO 15189认可与卫生部《医疗机构 临床实验室管理办法》的实施其核心工作均要建 立规范化的质量管理体系，要对组织结构、质量 管理和技术能力进行评价，只是标准的掌握与要 求的尺度不同。 1.组织和管理 主 2.质量管理体系 要 3.持续改进 涉 4.质量和技术记录 及 5.内部审核 6.管理评审 临床管理工作中 我们应该如何做 华西示例 华西医院实验医学科 2006年通过美国CAP 医学实验室认可 临床生化实验室 临床检验与血液实验室 临床微生物实验室 临床免疫实验室 临床分子诊断实验室 输血与血库实验室 前处理组 华西医院的服务需求 华西医院床位--4300张 全年出院病人量--147000人次 年门急诊量—288万+人次 年平均手术量--70000台次 日平均检验标本 8500份