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96 北方药学2013年第 10卷第2期 近红外光谱分析技术在制药生产过程中的应用 岁士辉 (承德颈复康药业集团有限公司 承德 067000) 摘要：目的：采用近红外光谱分析技术检测制药过程中物料的混合均匀度，确定混合时间及混合终点。方法：使用近红外光谱分 析技术采集中药粉末混合过程图谱 ，通过计算机分析软件进行粉末混合均匀度的趋势分析，以其所合成分的含量变化结合文件 要求确定混合时间和混合终点。结果：经过大量的试验数据分析和验证，物料混合均匀并稳定后与近红外光谱趋势相一致。结 论：此方法简便、有效、可靠，可以用于测定制药生产过程中物料的混合均匀度，并确定混合时间和混合终点。 关键词：近红外光谱分析技术 混合均匀度 在线监测 中图分类号：TQ460．6 文献标识码 ：B 文章编号：1672—8351(2013)02-0096-01 随着计算机技术的迅速发展，近红外光谱在工业领域中 光谱仪的实时在线检测，我们就可以在药品混合均匀出来之 的应用全面展开，有关近红外的应用也成为发展最快、最引人 前对药品的混合情况，以及其里面所含成分的含量变化有一 注目的--r-]独立的分析技术l【1。近红外光谱分析是将近红外谱 个清楚的了解，并为最终检测结果提供参考。同时通过MBSD 区的光谱测量技术、化学计量学技术、计算机技术与基础测试 的曲线走势还能及时发现被测成分的偏差以及异常情况，为 技术交叉结合的现代分析技术，是近年来发展较快的光谱分 我们及早发现和解决问题提供帮助。我相信随着我们国家工 析方法之一，具有快速、无损的特点。目前近红外光谱技术在工 业化进程的加快，近红外光谱分析技术会越来越多的应用在 业、农业、医药等领域得到了广泛应用，而在中药领域的应用主 制药生产过程中。 要是对中药的质量鉴别以及中药中各组分的定量分析P-．-61。利 参考文献 用近红外光谱技术分析样品具有方便、快速、高效、准确和成 l【】徐广通，袁洪福，陆婉珍．现代近红外管谱分析技术应用进展 本较低、不破坏样品、不消耗化学试剂、不污染环境等优点，因 [J】．光谱学与光谱分析，2000，20(4)134—142． 此该技术受到越来越多人的青睐，使近红外光谱在在线分析 [2]吴拥军，李伟，相秉仁，等．近红外光谱技术白芷类中药的鉴 领域也得到了很好的应用，如在烟草闭、农产品问领域取得 良好 定研究J【】冲药材，2001，24(1)：26—28． 的社会效益和经济效益。近红外光谱技术应用于中药工业化 [3]刘浩，相秉仁，屈凌波，等．香加皮和五加皮的二维相关近红 生产领域已有报道，但还为数不多 。 外光谱快速无损鉴别J【】．中国药科大学学报，2006，37(2)：181一 对于固体混合物混合情况的分析，常需要从不同的测试 184， ． 点取样，送到质检中心分析，费时费力。用近红外光谱技术进 4【]杨南林，程翼宇，吴永江．中药材三七中皂苷类成分的近红外 行分析，样品是在原位进行分析，其组成和形态不被破坏，能 光谱快速无损分析新方法[J]．化学学报，2003，61(3)：393—398． 直接而全面地获得样品的信息，可以在线观察混合物的混合 5【】张金巍，张延莹，刘岩，等，近红外光谱法在线质量监控白芍 情况，得到可靠的分析结果。 工业化提取J『】．中草药，2011，42(12)：2459—2461． 近红外光谱分析技术检测物料的混合情况主要是经近红 [6】董晓强，魏慧珍，饶毅，等．近红外光谱发快速测定六味地黄 外光谱仪接收物料经漫反射的红外线光，通过光谱的透过率 丸中马钱苷[J1．中草药，2011，42(8)：1543—1546． 或吸收度来判断物料的混合情况。分析样品，利用近红外光谱 [7]Y-东丹，李天飞，吴玉萍，等．近红外光谱分析技术在烟草化 法测定采集样品光谱数据，建立测定的数据模型，形成了一套 学分析上的应用研究J【]．云南大学学报，2001，23(2)：135—137． 比较完整、系统、可靠的计算机软件。在近红外光谱分析技术 [8]张银桥，赵博，王辉，等．农产品近红外光谱分析系统综述fJ]． 用于分析控制时，都与一个具有分析能力的计算机软件相联 农机化研究，2010，5：224—227 系，通过化学计量学中的众多解谱和分析统计方法来达到分析 9【]张金巍，张延莹，刘岩，等．近红