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内科麻醉药品及精神药品管理规定
1.概念
1.1.1麻醉药品:麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。
品种及分类:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中常用的有:盐酸吗啡注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酊、哌替啶(杜冷丁)注射液、哌替啶(杜冷丁)片、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸二氢埃托啡等。
1.1.2精神药品:精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑郁,连续使用能产生依赖的药品。为了便于使用和管理,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为一类和二类精神药品。
一类精神药品:常用的有盐酸氯胺酮针;利他林针剂和片剂。
二类精神药品:常用的有氯硝安定针、安定针、羟丁酸钠针、速眠安(咪达唑仑,咪唑安定)针、力月西(咪达唑仑,咪唑安定)针、苯巴比妥针、氯硝安定片、安定片、舒乐安定(艾司唑仑)片、多美康(咪达唑仑,咪唑安定)片、苯巴比妥片、思诺思(唑吡坦)片、硝基安定片、佳乐定
2.麻醉药品使用管理制度
2.1麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。
2.2必须经本单位批准有麻醉处方权的医生,才能开麻醉药处方。
2.3开具麻醉药品、第一类精神药品要使用专用处方。
2.4医生书写麻醉处方时除按一般要求,还应填写患者本人或代理人身份证明编号、麻醉药品专用卡号、患者住址。
2.5医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。
2.6除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
2.7麻醉药品处方限量:
2.7.1门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
2.7.2第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
2.7.3第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应注明理由。
2.7.4门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
2.7.5住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
2.7.6盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
3.麻醉药品、精神药品的安全管理
3.1按照规定麻醉药品管理规定,麻醉药品要保存在药房统一管理,随用随按照规定申请、取用。
3.2病区、手术室的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂使用后,要保留空安瓿,定期凭处方和原品种、原批号的空安瓿到相关药房换取规定基数的麻醉、第一类精神药品。
4.病区的麻醉药品、精神药品管理
4.1根据卫生部颁布的《处方管理办法》和临床医疗需要,病区可以配备一定数量的麻醉药品、第一类精神药品注射剂。
4.2病区管理麻醉药品、精神药品的人员要熟悉麻醉药品、精神药品相关的法律法规,并严格执行。
4.3手术室、病区存放的麻醉药品、精神药品,要配备必要的防盗设施,指定专人保管,专柜加锁,专用帐册,记录每日领用情况,并有双人签名。
4.4开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方,处方应为一次用量。
4.5配备的麻醉药品、精神药品注射剂实行基数管理,每日结清。凭处方及所用品种的空安瓿到相应药房换取。
摆放应做到:
(1)药品与非药品必须分开,非药品设专柜陈列。
(2)内服药与外用药分开摆放,分柜陈列。
(3)易串味的药品与一般药品分开摆放。
(4)药品名称相近容易混淆的药品分开摆放。
(5)中药材、中药饮片与其他药应分柜摆放。
(6)对要求低温贮藏的药品应陈列摆放冷藏柜中。
(7)类别标签应放置准确,药名标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰。
4. 特殊管理的药品应专柜加锁存放
5. 中药饮片应一味一斗,不得错斗、串斗、混斗。装斗前应进行质量复核,饮片斗前必须写正名正字。
6. 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
7. 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题要及时下架,并及时通知质量管理人员处理。
8. 用于陈列药品的货柜、货架等应保持清洁卫生,防止人为污染药品。
9. 凡违反上述规定,将在质量考核中处罚。
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