trabedersen的专利保护延长至2026年.pdfVIP

向保护 14一差向异构作用 。我们的策略是 用体内产生的睾酮这一通路来起作用，这 优化 (I)开发的所有部分，并为之建立若 与 (I)不同，(I)是通过干扰细胞分裂来 干知识产权保护 。” 起作用 的。 因特 网信息 (March，201O) TROPIC的结果表明，(I)与波尼松 ／ (黄晓燕译) 波尼松龙的联合疗法使死亡风险明显降低 04040 Sanofi—Aventis公司报告 cabazi— 3O [-HR一0．70(95 CI：0．59—0．83)； taxel的Ⅲ期数据 P0．0001]，并且相较于含 (Ⅱ)的联合疗 法国药业 巨头 Sanofi—Aventis公司报 法，在总体 中位生存期方面具有临床意义 告 了一项 Ⅲ期试验结果 ，显示该公司的 上的改善 (15．1个月比 12．7个月)。应用 cabazitaxel(I)与波尼松 ／波尼松龙 (pred— 含 (I)的联合疗法的患者的无进展中位生 nisone／prednisolone)联用能明显改善患有 存期也 明显延长 (2．8个 月 比 1．4个月) 转移性激素难治性前列腺癌的患者的总生 [HR一”0．74”(95 CI：0．64—0．86)；P 存率以及无进展生存期 ，在应用基于多西 dO．00013。 他赛 (docetaxe1)的化疗 以后这些患者的疾 应用 (I)后最为常见的血液学 3／4级 病出现了进展。这一TROPIC试验比较了 不 良反 应 包 括 中 性 粒 细 胞 减 少 症 (I)和波尼松／波尼松龙 的联合疗法 以及 (81．7％)，发 热性 中性 粒 细胞 减 少症 活性剂 mitoxantrone(Ⅱ)和波尼松 ／波尼 (7．5％)以及感染 (10．2 )；最为常见的非 松龙的联合疗法。 血液学 3／4级不 良反应包括恶心 (1．9 )， 对于许多患有转移性激素难治性前列 呕吐(1．9 )以及腹泻 (6．2 )。导致停药 腺癌 的患者，化疗之后他们的疾病持续进 的最为常见的治疗中出现的不 良反应包括 展。现在，没有已经通过审批的疗法用于治 中性粒细胞减少症 (2．49，6)，血尿 (1．3 )， 疗这些病人 。 腹泻 (1．1％)以及疲劳 (1．1 )。3／4级的 美 国药业 巨头 Johnson Johnson公 周 围神经病变在 0．5 的应用 (I)治疗的 司 以及位于美 国的Medivation公司都在 病 人 中出现 ，应用 (Ⅱ)的相应 比例为 开发用于治疗前列腺癌的药物 ，来 自(I) 0．3 。应用 (I)的病人 中不 良反应导致 的好结果将产生明显的竞争。 4．9 的死亡 ，这主要是 由于中性粒细胞减 JJ公司正在开发用于相同患者群的 少症以及它的并发症，应用 (Ⅱ)的相应比 二线药物 abiraterone(il1)，Ⅲ期试验 的入 例为 1．9％。 选工作已完成，数据 (包括总的生存结果) 因特网信息(March，2010) 将在今年年中产生。Medivation公司用于 (赵昔 良摘) 治疗前列腺癌的药物 MDV31o0(IV)面临 04041 trabedersen的专利保护延长至 相似的挑战。一项用作二线药的Ⅲ