医疗器械生产企业质量管理体系考核报告(样式).docVIP

附件： 编号： 医疗器械生产企业质量管理体系考核报告（样式） 生产企业： 产品名称： 生产地址： 根据国家食品药品监督管理局： □ 《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》 □ 《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》 □ 《外科植入物生产实施细则》 □ 《医疗器械生产企业质量体系考核办法》 对该企业生产的上述产品进行了质量管理体系考核，考核结论为： □ 通过考核 □ 整改后复核 □ 未通过考核 附件：质量管理体系考核基本情况 XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章） 年 月 日 附件：质量管理体系考核基本情况 编号： 企业名称 许可证号 注册地址 生产地址 考核品种 注：填写考核的产品名称、规格、型号和注册证号（如有） 考核依据 考核时间 考核结论 注：填写企业基本情况、考核基本情况和考核评定结果 主要不合格内容 考核单位 XX省（区、市）（食品）药品监督管理局（盖章） 年 月 日 1