医学检验实验室质量目标的建立与6σ 质量管理.pdfVIP

1·66 · 中国国境卫生检疫杂志2004 年 6 月第 27 卷第 3 期　Chin J Frontier Health Quarantine Jun. 2004 , Vol 27 , No. 3 〔检验检疫管理〕 医学检验实验室质量目标的建立与 6 σ质量管理 ( ) 张华荣 　重庆出入境检验检疫局 重庆 　401147 　　摘要 　〔目的〕　在医学检验实验室建立质量目标管理 , 以适应社会需求。 〔方法〕　分析目前我国医学检验实 验室建立质量目标管理的现状及产生的原因 ,探讨 6质量管理理与质量目标管理的关系。 〔结果〕　目前国内的 实验室普遍未建立科学的质量目标 ,而国外许多产品的质量目标已达到合格率为 99999. 66 % 。国内医学检验实验 室在质量管理上与国外相比存在着很大的差距。 〔结论〕　医学检验实验室只有建立科学的质量目标 ,才能促进实 验室不断改进以获得高质量的检验报告 , 以适应制定临床治疗方案和防疫措施;避免医疗事故 ,服务社会的需要。 关键词 　实验室 ;检验 ,医学 ;质量管理 〔中图分类号〕R - 33 　〔文献标识码〕C ( 　　一般情况下 ,企业的产品是看得见、摸得着的实 性质。因此 , 如果服务质量 包括实验室的检验质 ) 物 ,实验室的产品就是检验结果或检验报告。从上 量 不高 ,这个医疗机构就会出现生存危机。如果是 世纪 20 年代 ,企业就开始寻求科学的质量目标 , 因 政府支持的非赢利性实验室 ,就会影响政府很好的 为其直接关系到企业经济效益和发展前途。相对而 履行社会管理职能 ,从而影响公众对政府的信任和 言 ,实验室对质量目标的重视要淡薄一些、模糊一 支持。 些 ,缺乏量化指标。这种现状不能满足社会对医学 因此 ,建立明确的、尽可能量化的实验室质量目 检验实验室的需求。 标非常必要。 1 　建立医学检验实验室质量目标的必要性 2 　医学检验实验室质量目标建立的现状 1. 1 　制定临床治疗方案和防疫措施的需要 　在一 　　以前 ,实验室基本上普遍没有明确的、量化的质 些依赖检验医学的领域 ,检验报告的正确与否直接 量目标 ,虽然检验人员都认真地进行每一次检验。 关系到病人治疗方案的有效性和预防措施的针对 管理好的实验室有奖惩制度、质量控制措施、错误统 性。如果检验报告不准确 ,可能导致治疗方案的疗 计、原因分析等 ,至于怎样建立实验室质量目标基本 效不明显 ,延长不必要的疗程 ,增加病人负担 ;或者 上未作深入的研究。 导致预防措施指导的防疫行为达不到预期目标 ,延 近几年 ,随着对外交流的增加 , 国际间的贸易往 误疫情控制时机 ,造成疫情扩散 ,增加控制难度 ,加 来增多 ,实验室间对检验结果报告的互认的要求越 重国家公共卫生负担。如果检验报告错误 ,后果就 来越强烈。同时 , 国内实验室也有更多的了解和获 可能更加严重 ,如 :病人病情加重 ,甚至死亡 ;疫情大 得相关的国际标准的机会 ,主动寻求国际认证认可 范围扩散 ,无法控制 ,影响国家的对外交流 ,贸易往 的愿望很迫切。在这样的双重背景下 ,第三方进行 来 ,社会稳定和经济建设等。 的全国实验室认可活动得到实验室和社会的