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加强药品经营企业执业药师队伍建设，提高企业质量保证能力 （承德药材有限责任公司 宁翠玲 067000） 我国历来十分重视药品的质量。药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品，药品的特殊性要求药品的生产、经营、医疗单位共同对患者安全有效用药负责，药品经营企业，作为药品流通渠道中的一个重要环节，提高企业执业药师队伍建设，实现企业质量管理规范化、制度化，自觉按照国家药品监督管理发布的“药品经营质量管理规范”即GSP中的规定，建立质量保证体系，实行执业药师资格制度，保证顾客的用药安全，这对于提高经济效益增强企业信誉具有十分重要的意义。 1、充实企业执业药师队伍，建立严格的质量保证体系 GSP中明确规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节，实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行”。实行质量管理规范化、制度化、建立起严格的质量管理体系，才能保证企业所提供的产品安全性、有效性，进而满足顾客的健康需要，同时，也能降低企业的成本和风险，提高企业竞争力。 质量管理体系的建立和有效运行，要求企业必须建立一个与质量体系运行相适应的组织结构，配备称职的质量管理人员来组织实施。GSP中明确规定:药品批发企业的质量管理人应是执业药师或具有相应药学技术职称；药品零售企业中的处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。《药品经营质量管理规范实施细则》中规定：跨地域连锁经营的零售连锁企业质量工作负责人应是执业药师药品批发和零售连锁企业质量管理机构负责人应是执业药师；药品零售企业和零售连锁门店营业时间应有执业药师或药师在岗；销售药品时应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配销售药品。这些条例都明确了执业药师在药品经营企业中的责任和作用。 2 执业药师在药品经营企业质量管理中能发挥着重要作用 2.1在企业实施质量管理过程中，是企业实施GSP的组织者，是企业质量管理制度的制定者。执业药师作为质量管理机构的负责人，将GSP的各项要求落实到各工作岗位，并组织实施，建立企业质量管理体系。执业药师熟悉国家有关药品的法律、法规，了解GSP的要求和实质，能根据GSP的要求，制定出适应企业经营活动特性的质量管理制度。 2.2执业药师保障企业经营药品的安全性。是保证人们安全用药的健康卫士。药品采购时，执业药师对所经营的药品进行质量审核及对供货企业进行资格审核，确认供货企业是否具备供货资格和质量保证能力；药品销售时，指导客户和使用单位合理用药；指导仓储人员根据药品的不同性能进行正确储存、养护。 2.3对经营中出现质量问题，执业药师是解决者。执业药师对各种质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题，能利用自己所掌握的药学知识和对国家法律、法规的了解，认真分析产生问题原因，分清责任，采取有效的处理措施，使质量问题得到彻底的解决，给用户满意的答案。 2.4执业药师是企业质量工作的考核者。执业药师对GSP有深刻的理解和对制度的掌握，在药品经营企业肩负起企业质量工作的检查、监督和考核工作奖优罚劣，并对考核中发现的各种问题，及时进行整改，对制度不完善进行重新修订，使GSP得到实实在在的贯彻执行。综上所述,可以这样认为:执业药师在药品经营企业实施GSP管理作用是非常重要不可替代的。 3 当前我国执业药师在药品经营企业中的现状 3.1目前我国执业药师人数不足，不能满意药品经营企业配备要求，不能满足人们用药安全、医药保健的需要。数量少、需求大使很多非药学技术人员走上药学技术岗位工作，执业药师专业素质要求起点偏低，执业药师作为一个专业性极强的职业，并不是非本专业人员通过现行考试都可以达到的。如此造成药学技术人员队伍混乱、参差不齐，更降低药师的作用。 3.2 我国执业药师的人力资源在执业领域还没有充分发挥作用。执业药师的职责权益在一定程度上还得不到保障。因为，不少企业认为执业药师是一种企业负担，实施执业药师资格制度还为时过早，等等看再说,有些执业药师并不能在企业发挥真正作用甚至许多不在岗的执业药师只得“徒有虚名”。 3.3执业药师普遍缺乏面向病人提供药学服务的能力，综合素质还有待提高 负有处方审核和指导合理用药职责的执业药师，应当具备扎实的临床用药知识，熟练掌握药品的适应症、临床药理(药效学和药动学)、不良反应、注意事项、禁忌症、药物相互作用、药物与食物间的相互作用、以及用法用量、制剂规格、药品的有效期和保管等知识。但在现实中，执业药师普遍缺乏面向病人提供药学服务的能力，对于处方药物是否会发生相互作用，剂量是否正确等问题，缺乏审核把关的能力，执业药师缺乏临床用药知识和经验，无法有效地审核处方和指导合理用药，患者的需要和执业药师的职责之间存在着较大的差距。 3.3加强执业药师队伍建设的若干建