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ISO/TS16949:2009五大手册目录 1、测量系统分析(MSA-3),(2003年5月第三版第二次印刷) 2、生产零件批准过程(PPAP-4),(2006年3月第四版) 3、统计过程控制(SPC-2),(2005年7月第二版) 4、潜在实效模式及后果分析实施手册(FMEA-4),(2008年6月第四版) 5、先期产品质量策划与控制计划实施手册(APQP-2),(2008年7月第二版) 质量管理的三个阶段 APQP是先期产品质量策划和控制计划英文(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)简称。 APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 结构化、系统化的方法; 使产品满足顾客的需要和期望; 团队的努力(横向职能小组是重要方法); 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及 全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。 APQP先期产品质量策划 五大步骤 同步工程 P-D-C-A 持绩改善 产 品 质 量 策 划 循 环 APQP的益处: 引导资源,使顾客满意; 促进对所需更改的早期识别; 避免晚期更改; 以最低的成本及时提供优质产品。 另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序排列,使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和/或其它的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。 进行APQP的时机: 新产品开发时,即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时,应进行APQP; 产品更改时,应进行APQP。 APQP的基本原理 如何有效进行APQP 有效进行 APQP 之步骤 : 1. 组织小组——召集跨功能小姐 2. 确定范围——明确了解客户需求、希望、要求 3. 确定 APQP 各阶段之负责人——依各阶段业务需 求 ,分别指派该阶段之负责人〈即采用轮流流 方式〉 ,可能较均有利 4. 跨职能小组间联系——可采用多方论证模式 如何有效进行APQP 有效进行 APQP 之步骤 5. 教育训练——APQP 之成功 ,源于有效之教育训练 6. 客户参与——客户可 (May 〉与供应商 共同进行APQP计划 7. 同步技术 / 控制计划 8. 建立 APQPTiming Chart 有效 Fol low up 管理阶层 VS.APQP 管理阶层于APQP 扮演角色 : 〈 1 〉概念与计划定义——1.13 管理阶层支持 〈 2 〉产品设计和开发——2.13 小组可行性承诺〈参阅APQP Appendix E “ 小组可行性承诺” 〉 管理阶层支持 (3 〉过程设计和开发——3.11 管理阶层支持 〈 4 〉产品与流程 确认——4.8 质量规划签署 管理阶层支持 注: 此阶段可召开“ 管理审查”, 进行APQP专案审查 Sign-Off. 〈参阅APQP Appendix F“产品质量规划总结 Sign-Off〉 〈 5 〉回馈、评定和纠正措施 ——支持 团队持续改进 产品质量策划中组织的第一步是指派一位APQP项目的过程负责人 组建横向职能小组,确保产品质量策划的有效进行,小组成员应包括多个职能领域的代表,如: 内部:销售、技术、制造、质量、人力资源 现场服务、物流、材料控制、顾客代表 外部:供应商(可行时) 、顾客 跨职能小组 (CFT 〉 跨职能小组职责 : ——各项管制特性的开发 / 定案 ——各项失效模式及影响分析( FMEAs)的开发和检讨 ——制定行动方案以降低「高风险优先指数」 〈 RPN 〉的潜在失效模式 ——各项控制计划的制定和检讨 组织CFT要能够在产品项目的最早阶段,识别顾客需求、期望和要求。小组至少要做到: 1)选出项目小组负责人负责管理整个策划过程; 2)定义所代表的每个邻域的角色和职责; 3)识别顾客---内部和外部 4)定义顾客要求(适用时使用QFD) 5)确定小组职能及小组成员,哪些个人或供应商应被列入,哪些可以排除 6)理解顾客期望 7)可行性评估---设计、性能要求、制造过程,组织CFT要能够在产品项目的最早阶段,识别顾客需求、期望和要求。 8)确定成本、进度和应考虑的限制条件; 9)确定所需的来自于顾客的帮助; 10)确定所采用的报告过程和形式。 组织的产品质量策划小组必须与其它顾客和组织小组建立沟通活动,可能包括定期的与其它小组的小组会议。 组对组的联系程度取决于需要解决的事件数量 建立与其他功能小组的联系
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