生化分析仪购置可行性论证报告书.docVIP

大型仪器设备购置可行性论证报告书 设备名称：全自动生化分析仪流水线 申请单位：检验科 科室主任： 填报日期：2011年03 说 明 一、本论证报告书适用于整机单价在50万元人民币(含)以上的大型仪器设备。 二、本论证报告书是医院设备管理委员会评审论证和首长审批的依据，申请单位要认真、详细填写。 三、每台(套)设备填报本书一式四份，批准后分别存设备科、医务处、财务室、机要室。 四、文字要简练，内容要准确，用A4纸打印。 设备名称 全自动生化分析仪流水线 国别 英文名称 数量 壹台 规格型号 预算金额 人民币(万元) 生产厂家 经费来源 (万元) (人民币) 上级拨款 合资、投资 医院设备款 科室 留成 赠 送 借 贷 (偿还期) 其 他 投放 (一)使用科室基本情况 检验科生化室每天的标本量平均在300多个左右，单项测试有4000-5000个，每年正以30%的速度增加。 (二)拟购设备理由及用途 选择自动化流水线的理由： 1、随着医院发展，生化、免疫和化学发光标本量不断增大，每年以30%的速度增加，，我们检测速度无法适应工作量日益增大的求 (三)拟购设备情况（要求、性能及技术参数） 一、资格性要求：持有《医疗器械经营许可证》的企业法人资质。 二、技术参数指标： 1、功能要求 1.1系统要求：模块化分析系统，临床生化和免疫检测可一体化相结合，具有可扩展和重新组合的功能 1.2模块类型：免疫电化学发光检测单元、生化光学检测单元； 1.3模块组合方式，多种组合方式，可根据需求定制； 1.4样本处理能力，生化免疫一体化至少生化大于1600T/H；免疫大于240T/H； 1.5试剂通道：90到270个试剂通道； 1.6 测定方法多样；支持终点法、两点法、速率法； 1.7 可以放置原始采血管、离心管及样本杯等多种样本管； 1.8样本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液； 1.9核心单元：具备装载/卸载能力； 样本架类型：常规架，急诊架，质控架，定标架，复查架，保养架； 样本架托盘：标准托盘； 急诊端口：可进行急诊样本优先处理； 1.10样本量：1.5 － 35 ul； 1.11 样杯/试剂针：具有液面探测、随量跟踪及防撞安全保护技术，具有试剂预加热、试剂余量监测功能。 1.12样本稀释倍数：3 － 121 倍； 1.13 加样针保护：垂直运动防撞技术 1.14 最小反应液总体积：≤120ul;最大反应液总体积：≤300 ul 1.15 反应盘温度：37℃；液气双向同步恒温装置，具备水浴和空气浴共同优点 1.16 具有独立搅拌针； 1.17 波长范围：340-800：吸光度范围；0～3Abs；至少9种校准方式；3水平质控；3种质控方法；可绘制多种质量控制图。 1.18 软件操作系统：WINDOS XP；19寸彩色液晶显示器；支持远程数据交换；中文处理系统。 1.19 如带ISE，接地电压要求至少大于2.5V； 1.20 配备水处理系统； 2、其他要求 2.1同系列产品通过美国的FDA认证； 2.2制造商全自动生化设备制造经验5年以上； 2.3制造厂家在重庆地区有直属售后服务机构，提供完整的售后维修服务，出现故障2小时内能感到现场。（提供分支机构工商注册文件），在全国有800服务电话。 (四)国内同类产品比较 主要说明：提供两种型号以上，从功能、性能及技术参数、售后服务等方面进行比较，如果国内产品不能满足需要请说明不能满足的理由等。 国产的自动化生化免疫流水线有东软和商立、迈瑞，前两个产品还未进入使用阶段，而迈瑞的技术不成熟，使用故障率较高，仅在一、二级医院使用。 深圳迈瑞： 开放/封 开放 测试速度 比色法：恒速1600/小ISE电解质：2400测试/比色法 同 145个（68*2个比色，3*2个ISE，3个血清指数） 速率法,,两点法,(选购) 样本位置 BS-800样本盘：140；BS-800M300（+140 冷藏 25个 1.5~35 μL（0.1 μL 样本针/试剂针数目 1根2根 样本稀释功能 有 稀 有 定 有 液面 有， 样本/试剂针碰撞保护 水平/垂直方向 共120*2个。（R1: 70、R2: 50） 有，内外2个 内置条 试剂盘冷藏温度 2~8 ℃ 试剂瓶类型 20/62/70mL 试剂量 15~300 μL（0.5 μL 运行中装 支持， 搅拌系统 2个6根 搅拌清洗 三 反 固体直37±0.1 ℃ 温控消耗 无需消耗 比色杯数量 165*2个 比色杯材 石英玻璃比色杯，光径5mm 反 100~360 μ