原创力文档- 1、本文档共3页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
工作流程图
药品注册流程图
药品再注册流程
药品注册补充申请流程图
不需要现场核查的 需要现场核查的
需要检验的事项
注册申请人申请
省局受理大厅进行形式审查、受理（5个工作日）
不符合要求一次性告知
必要时省局药品注册处组织专家审评（30个工作日）
药检所进行药品检验（30个工作日）（标准复核60个工作日）
省局药品注册处组织进行原始资料审查、现场考核、样品抽取、起草审查意见及现场考核意见、报局领导签发（30个工作日）
省局主管局长签发（10个工作日）
省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5个工作日）
注册申请人申请
省局受理大厅进行形式审查、受理（5个工作日）
不符合要求一次性告知
省局药品注册处审核、起草审查意见（60个工作日）
省局受理大厅将申报资料上报国家局备案 (5个工作日)
省局主管局长签发（10个工作日）
申请人提出申请
不符合要求一次性告知
省局受理大厅形式审查、受理 (5个工作日)
药检所进行药品检验（30个工作日）（标准复核60个工作日）
省局药品注册处提出审查意见，报主管局长签发（30个工作日）
省局药品注册处现场核查、抽样检验，提出审查意见、报主管局长签发 (30个工作日)
省局主管局长签发（10个工作日）
是否省局决定事项
是
否(国家局审批事项)
省局受理大厅将证件发申请人、同时上报国家局备案 (5个工作日)
省局药品注册处制证，转受理大厅(5个工作日)
省局受理大厅将申报资料上报国家局审批（5个工作日）
文档评论（0）