内部审核管理程序-精标咨询培训.docVIP

文　件　修　订　履　历　记　录 版 次 页 数 修　订　内　容 日 期 A/1 5 依据ISO9001:2008、RoHS、卤素、REACH、GP等环保要求新制定。 2010-09-01 文件签收单位 / 份数 总经理 业务部 品质部 资材部 生产部 工程部 管理部 核 准 审 核 制 定 文件发行签章 1、目的 适时进行内部审核，确保质量、GP环保管理体系符合标准和本公司的管理要求并得到有效运行。 2、范围 适用于本公司质量、GP环保管理体系审核活动的全过程的控制。 3、定义 无 4、职责 4.1、管理者代表：制定并组织实施年度内部审核方案、审核计划，指派审核组长、审核员。 4.2、审核组长：负责组织内部审核，并对内审不符合项纠正措施执行效果进行确认。 4.3、受审核部门：负责本部门不符合项的原因分析、制订并实施纠正措施。 5、程序/方法 5.1、内部审核流程图: 见附录A。 5.2、为维护本公司质量、GP环保管理体系的有效运行,每年度管理评审后或每年初制定质量、GP环保《年度内部审核方案》，报总经理批准。本公司一般情况下，每年进行1次内部审核。必要时，内部审核视实际需要(如管理体系方针、组织结构改变、设施改变、作业方法改变等),上次审核不符合面广或程度较为严重时)而增加内部审核次数，是否增加审核最终由管理代表决定。 5.3、内部审核具体行程 5.3.1、应根据《年度内部审核方案》和实际情况就审核的目的、范围、依据和方法等进行策划。策划的结果形成具体质量、GP环保《內部审核计划》。 5.3.2、由管理者代表根据受审部门及工作内容指派具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长和审核员, 由审核组长负责本次审核的具体组织工作。 5.3.3、审核组由二人或二人以上组成 ,审核组长根据计划进行适当分工 ,分工需考虑审核员与被审核区域应无直接责任。 5.3.4、管理者代表提前一星期左右向受审核部门及审核组发出质量、GP环保《內部审核计划》。 5.3.5、审核行程的内容: a)受审核的区域、部门 ,审核目的、质量、GP环保范围、日期; b)审核依据的文件; c)审核的主要项目及时间安排; d)审核员具体分工。 5.4、审核组接到《內部审核计划》后，由审核组长组织审核组成员制定和准备审核专用文件: a)《质量、GP环保内部审核检查表》，审核检查项目应先审查上次审核的结果并在每次内审前确认 和修订； b)纠正预防通知单； c)审核所依据的质量、GP环保管理体系相关文件与顾客特殊要求； d)质量、GP环保管理体系《内部审核报告》。 5.5、受审部门收到《內部审核计划》后,若对审核计划的安排和时间有异议 ,可在二天内通知审核组,经过协商可作调整或另行安排。 5.6、受审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。 5.7、每次审核实施前,由审核组长视需要召集被审核部门主管及审核组成员召开审核首次会议,确认行程安排及审核内容。 5.8、审核实施 5.8.1、审核的具体内容按照质量、GP环保《内部审核计划》中确定的审核项目，与被审核部门人员进行充分、互动、全面的沟通与审查。 5.8.2、审核员通过交谈，查阅文件、检查现场、收集客观证据、检查质量、GP环保管理体系的运行情况，并将不符合事项记录于《纠正预防通知单》中。 5.9、审核结束 5.9.1、由审核组长召开受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议 ,报告审核结果。受审部门对审核结果有异议时,可提出说明并提供证据 ,由管理者代表评审并作最终判定,审核员填写质量、GP环保《内部审核报告》。 5.9.2、审核末次会议结束后，由审核员对现场发现的问题及《内部审核报告》记录的缺失开具《纠正预防通知单》发给被审核单位,被审核单位立即依【分析与改善管制程序】规定执行原因分析，并提出纠正措施，明确责任担当人员，部门主管对纠正措施结果负责。 5.9.3、不符合类型的判定: 5.9.3.1、严重不符合: A.质量、GP环保管理体系不符合ISO9001:2008或GP环保标准要求; B.承认书或订单明确承诺客户的要求不符合但已交货给客户，未告之客户； C.质量、GP环保管理文件规定的要求在一个过程或区域未有效实施；或没有证据实施。 5.9.3.2、轻微不符合 A.偶发性的人为失误。 B.偶尔发生,但没造成不良后果的后果。 C.对质量、GP环保管理体系不能产生足够影响的后果。 5.9.3.3、观察建议项 A.有潜在失效风险, 但目前未造成不良后果。 B.质量、GP环保管理体系文件未做要求,但更改后有更好效果。 5.10、受审核部门在收到《纠正预防通知单》后三天内对不合格项进行原因分析，制定并实施纠正预防措施。 5.11、审核组对《纠正预防通知单》中的工作项目进行跟踪