生物技术制药-04医药生物制品.pptVIP

4. 生物制品的发展 第一代疫苗：减毒、灭活疫苗 （以牛痘及脊髓灰质炎疫苗为代表） 第二代疫苗：亚基疫苗 （以乙型肝炎表面抗原疫苗为代表） 第三代疫苗：核酸疫苗 第四代疫苗：改进疫苗和新型疫苗 第三节 医药生物制品的一般制造方法 一、疫苗的制造方法 1. 毒种的选择和减毒 2. 病毒的繁殖（动物培养法、鸡胚培养法、组织培养法、动物细胞培养法） 3. 疫苗的灭活（加热、加灭活剂、γ射线照射等） 4. 疫苗的纯化 5. 冻干 二、细菌类疫苗（菌苗）和类毒素的一般制造方法 二者均由细菌培养起始，菌苗是用菌体作为进一步加工的对象，类毒素是对细菌分泌的外毒素进行加工。 1. 菌种的选择 2. 培养基的营养要求 3. 培养条件的提供 4. 杀菌 5. 稀释、分装和冻干 第四节 重要的医药生物制品 一、疫苗（乙型肝炎疫苗） 二、菌苗（卡介苗） 三、类毒素（破伤风类毒素） 抗毒素 主要用于细菌外毒素所致传染病的治疗，例如白喉、破伤风、毒蛇咬伤等 抗毒素宜尽早使用，用量要足，因为一旦毒素与靶器官结合，则抗毒素不能起到中和毒素的作用。 在使用抗毒素时应作皮试，防止血清过敏症的发生。 减毒疫苗：在体内能繁殖，只需一