内审控制程序012.docVIP

1 目的 根据本公司质量方针、质量目标及质量管理体系文件，评价公司建立的质量管理体系是否符合标准要求，确保质量管理体系持续有效运行并为其改进提供依据。 2 适用范围 适用于对公司内部质量管理体系审核活动的控制。 3 职责 3.1 管理者代表 a) 审批年度《内部审核年度计划》； b) 批准成立内部审核小组、任命审核组长及审核员； c) 协调内部审核工作，审批《内部审核报告》； d) 向公司总经理报告质量管理体系运行情况，以供管理评审。 3.2 审核组成员 3.2.1 审核组长 a) 负责审核各阶段具体工作； b) 编制内部审核日程计划； c) 编制内部审核报告； d) 审核结束后，资料移交办公室。 3.2.2 审核员 a) 遵守相应审核要求，配合支持组长工作； b) 编制相应条款检查表； c) 科学、公正报告现场审核结果； d) 验证纠正措施实施有效性。 3.3 受审核方负责人 a) 负责受审核方的组织领导工作； b) 配合审核组开展审核工作； c) 对本部门不合格项应负责制订纠正措施，并予以实施落实； d) 接受审核员对纠正措施落实情况跟踪检查。 3.4 办公室 a) 负责编制《内部审核年度计划》交管理者代表审批； b) 配合管理者代表和审核组做好内部审核管理工作。 4 工作程序 4.1 内部审核频率 4.1.1 通常情况每年公司必须对所有部门和标准各条款进行一次内审，两次内审时间间隔最长工不超过12个月，问题较多部门可适当增加次数。 4.1.2 下列情况下，可追加内部审核： a) 发生严重质量问题； b) 公司领导层、隶属关系、内部机构、经营方向、质量方针和目标有较大改变； c) 公司最高管理层认为必要时。 4.2 编制内部审核年度计划 4.2.1 每年年初，办公室按要求编制“内部审核年度计划”交管理者代表批准后实施。 4.2.2 内部审核年度计划修改按《文件控制程序》执行。 4.3 审核准备 4.3.1 管理者代表选定审核员组成审核组，任命审核组长。内审员必须经过培训，取得相应资格，并经公司总经理授权。 4.3.2 审核组接到任务后，与受审核部门联系决定审核的具体安排，由组长编制“内部审核实施计划”，应注明审核部门、标准条款及审核日程时间，并提前通知受审核方。 4.3.3 根据审核分工，各内审员编制“内部审核检查表”，经组长批准后实施。 4.3.4 审核人员与受审核的部门应无直接责任，才能确保审核的公正有效。 4.4 审核实施 4.4.1 审核组长主持召开由审核组成员及受审核方相关人员参加的首次会议，审核组长简要说明审核的目的、范围、方法及相关事宜。 4.4.2 根据内部审核实施计划，各内审员按照检查表进行审核，并做好记录。在审核中发现的不合格事实，审核员应及时提出并应得到受审核方负责人确认。 4.4.3 现场审核完毕，由审核组长主持审核组内部会议，对现场审核中发现的不合格事实汇总、分析，确定不合格项，填写不合格报告。 4.4.4 不合格项应得到受审核方负责人确认签字，若受审核方负责人不确认，应说明原因。审核组长对不合格项的确认具有最终决定权。 4.4.5 审核组长主持召开由审核组成员及受审核方相关人员参加的末次会议，审核组长说明不合格报告的数量、分类及严重程度。受审核方应尽快分析不合格项产生原因并确定纠正措施计划。 4.5 纠正措施的实施及验证 4.5.1 纠正措施计划经审核员批准后，责任部门应在规定时间内予以实施落实。 4.5.2 按纠正措施计划规定的完成日期，由内审员验证其实施有效性，责任部门应提供纠正措施实施的相关数据和客观证据，并由验证人员在不合格报告中签署验证意见，下次内审时，仍应验证该纠正措施有效性。 4.5.3 若在规定时间内，责任部门未完成纠正措施，或无正当理由，拒不完成纠正措施，由管理者代表向公司总经理报告，责令其按要求进行整改。 4.5.4 审核组长负责编制本次审核的“内部审核报告”，呈报管理者代表审批。 4.5.5 审核报告应包括以下内容： a) 审核结论意见； b) 不合格项内容； c) 不合格项原因分析及采取的纠正措施建议； d) 不合格项的分布情况； e) 前次审核中有关纠正措施完成情况及效果。 4.6 审核结束后，审核组长应将本次审核的所有资料移交办公室整理保存。 4.7 每年年终，由办公室对照年度内部审核计划和每年内审结果编制年度质量管理体系汇总分析，报管理者代表批准。 4.8内部审核报告及年度质量管理体系汇