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药事管理学复习题 药事管理学考试题型为：60道单选题，4道简答题，2道论述题。 第一个老师上课部分 一、A型题 １.关于国家基本药物的说法正确的是B A 遴选原则为应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 B 遴选原则为临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 C 遴选原则为临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 D 临床必须、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 E 国家指定专有标识图案 2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》明确规定我国卫生事业是D A 社会福利事业 B 社会主义市场经济指导下的非盈利事业 C 把社会效益放在首位的非盈利事业 D 政府实行的一定福利政策的社会公益事业 E 社会统筹和个人帐户相结合的社会事业 3. 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,必须依法加强药品监督管理的各个环节为E A 研制、生产、流通、价格、广告、监督 B 研制、生产、检验、流通、价格、广告 C 研制、生产、流通、使用、广告、监督 D 生产、流通、价格、广告、监督、使用 E 研制、生产、流通、价格、广告、使用 4 我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A A 国家食品药品监督管理局 B 中国药品生物制品检定所 C 国家药品管理局 D 国家药品监督管理局 E 劳动保障部 5 药品监督管理部门的主要职能是 E A 负责宏观医药经济管理 B 依法对国家储备药品进行必要的行政管理 C 对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D 对药品价格进行必要的行政管理 E 对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 6 药品安全性指标不包括 C A “三致” B 毒性 C 疗效 D 配伍、使用禁忌 E 药物相互作用 7.国家食品药品监督管理局的职能不包括（ A ）。 A．核发许可证、审查批准药品广告 B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录 C．药品注册审批 D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 8.须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A A 各期临床试验 B Ⅰ临床试验 C Ⅱ临床试验 D Ⅲ临床试验 E Ⅴ临床试验 9.药事管理的目的是（C ） A．保证药品质量，维护人民身体健康 B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 10.以下不属于药品监督管理技术机构的是（ A ）。 A．各级药品监督管理局 B．各级药品检验机构 C．药品评价中心 D．国家药典委员会 E．药品审评中心 11.负责药品广告监督查处的机构是（A ） A．工商行政管理部门 B．劳动和社会保障部门 C．经济贸易部门 D．物价部门 E．省级药品监督管理部门 12.负责制定和修订国家药品标准的部门是（A ） A．国家药典委员会 B．中国药品生物制品检定所 C．口岸药品检验所 D．省级药品检验所 E．县级药品检验所 13.关于药品质量的理解正确的是（ E ）。 A．药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B．药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C．药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D．药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格 E．即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 14.执业药师资格考试属于（A ）。 A．职业资格准入考试 B．主管药师资格认定考试 C．检验药学专业技术人员综合知识的考试 D．选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E．为生产、经营企业考核质量管理人员的考试 15.分为甲类目录药品和乙类目录药品的（E ）。 A．新药 B．城镇职工基本医疗保险药品 C．国家基本药物 D．处方药 E．非处方药 一、A型题 １.我国现行《药品管理法》的施行时间是（D ） A．2001年2月28日 B．2002年12月1日 C．2002年1月1日 D．2001年12月1日 E．2002年9月15日 2.制定《中华人民共和国药品管理法》的根本目的是（