《药物制剂技术》课标准.docVIP

《药物制剂技术》课程标准 一、课程基本信息 本文由【中文word文档库】 搜集整理。中文word文档库免费提供海量教学资料、行业资料、范文模板、应用文书、考试学习和社会经济等word文档 《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法，主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法，制剂常用辅料的应用，车间GMP管理和工作流程等方面的内容。要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制。在药物制剂专业、生物制药技术专业中本课程定位为核心能力课程，培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力。 在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程，培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力。 在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程，培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。 适用专业 课程代码 课程性质 学分 开课 学期 学时分配 相关课程 理论学时 实验学时 其它学时 总学时 前期课程 同步课程 药物制剂技术 513303A.1 513303A.2 核心能力 8 3-4 92 28 8 128 医药基础、生物化学、微生物学基础 实用药物学基础（含药化、药理）、药物检验技术、药物制剂设备、GMP实务 生物制药技术 513303A.0 核心能力 6 3 72 14 4 90 医药基础、生物化学、微生物学基础 实用药物化学、药物检验技术、药物制剂设备、GMP实务 药学 513303A.0 拓展能力 4 3 52 8 0 60 生物化学、微生物学基础 实用药物化学、实用药理基础、药物检验技术 药物分析 513303A.0 拓展能力 4 3 56 8 0 64 药品经营与管理 513205A.0 基础能力 3 2 42 8 0 50 基础化学 药物化学，医药商品学 二、课程教学目标 适用专业 教学目标 知识目标 技能目标 药物制剂技术 1、掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法； 2、了解制剂常用辅料的特点及应用； 3、掌握与生产投料有关的计算公式； 4、熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容； 5、了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。 1、能够从实验室制备常用剂型； 2、能够进行正确的生产投料计算； 3、能够利用生物药物制剂学知识和药物动力学知识合理使用药品； 4、能根据生产的需要即时、机动地判断药物制剂生产过程中的问题，并提出解决方案； 5、能根据岗位的需求完成药物制剂主要岗位的操作； 6、会对生产出的产品进行质量判断； 7、能找出不合格产品的原因，并能采取相应的措施。 生物制药技术 1、掌握主要剂型的特点、制备方法、质量检查方法； 2、了解制剂常用辅料的特点及应用； 3、掌握与生物制剂生产投料有关的计算公式； 4、熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容； 5、了解药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂学发展现状和方向。 1、能够制备常用生物制剂相关剂型； 2、能够进行生物制剂相关剂型正确的生产投料计算； 3、能够利用生物药物制剂学知识和药物动力学知识合理使用药品； 4、能根据岗位的需求完成药物制剂主要岗位的操作； 5、会对生产出的产品进行质量判断。 药学 1、掌握主要剂型的特点、制备方法、质量检查方法； 2、了解制剂常用辅料的特点； 3、掌握与生产投料有关的计算公式； 4、掌握临床用药必知的药物稳定性知识体系。 1、能够从实验室制备常用剂型； 2、能够进行正确的生产投料计算； 3、能够利用生物药物制剂学知识和药物动力学知识合理使用药品； 4、能进行药物稳定性实验的操作。 药物分析 1、掌握主要剂型的特点、制备方法、质量检查方法； 2、了解制剂常用辅料的特点； 3、掌握与生产投料有关的计算公式； 4、掌握临床用药必知的药物稳定性知识体系。 1、能够在实验室制备常用剂型； 2、能够进行正确的生产投料计算； 3、能够利用生物药物制剂学知识和药物动力学知识合理使用药品； 4、能进行药物稳定性实验的设计和操作。 药品经营与管理 1、掌握主要剂型的特点、制法、质量评定方法； 2、了解药物新剂型、新技术、新设备及药物制剂学发展现状和方向。 能够据所学药物制剂学知识，判断同一药物不同的剂型在配方、工艺、稳定性、释放、成本、贮存、使用上的区别与联系。 三、课程教学内容及要求 教学模块 教学内容及要求 适用专业（左侧为知识点，右侧为技能点） 子模块 章节 知识点 技