工厂实验室评审的关注点.pptVIP

工厂实验室评审 陈建松 2011.11.01 常州 一、ISO/IEC17025/CNAS-L-CL01介绍 (一)认可机构 　　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。（CNAS还承担检查机构和认证机构的认可-ISO/IEC17020） （二）我国实验室认可状况 　　1999年12月3日我国实验室认可制度与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议。2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议。截止到2011年5月，我国已与71个国家或地区实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着在消除国际贸易中的技术壁垒方面，我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。 　 　ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在内的44个实验室认可机构参加。 （三）合格评定与实验室认可的关系 产品认证的八种形式 （1）型式试验 （2）型式试验+工厂抽样检验 （3）型式试验+市场抽查 （4）型式试验+工厂抽样检验+市场抽查 （5）型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督 （6）企业质量体系检查 （7）批量检验 （8）100%检验 约定：以第五种形式为各国建立认证制度的基础。 可见：实验室检测资质和技术能力也是合格评定制度的基础！ （四）实验室认可的作用 a．表明实验室具备了按国际认可准则开展服务的能力； b．增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任； c．获得与CNAS签署互认协议的国家与地区认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术壁垒； 　 d．参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展； 　 e．可在认可的范围内使用CNAS实验室国家认可标志和ILAC国际互认联合标志； 　 f．在中国合格评定国家认可委员会网站电子注册、发布；接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核，提高实验室的知名度。 （五）CNAS文件体系 （一）文件体系..\cnas认可文件清单.pdf 1、认可规则8个（R文件） 2、认可准则30个（C文件） 3、认可指南25个（G文件） 4、认可申请书5个 文件体系说明 认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。 认可规则（R系列）：CNAS 实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。 认可准则（C系列）：CNAS 认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC 标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC 标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。 认可指南（G系列）：CNAS 对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。 认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。 （六）ISO/IEC17025标准 主要包括： 定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。..\CL01实验室认可准则.pdf 提问：CMA标志的意义？与CNAS标志的区别？ CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。 强制性与自愿性，认定是法定认可；认定是二级机构，认可是一级机构；认定的主要依据是“实验室资质认定评审