海正药业（杭州）有公司基因项目.docVIP

海正药业(杭州)有限公司基因项目 ( 重组人血白蛋白、安百诺 ) 环境影响报告书 ( 简 写 本 ) 浙江省环境保护科学设计研究院 ENVIRONMENTAL SCIENCE RESEARCH ( DESIGN INSTITUTE OF ZHEJIANG PROVINCE 国环评证：甲字第2003号 二○一○年二月 目 录 1 项目概况 1 2 现有污染源调查 1 2.1现有项目概况 1 2.1.1功能规划 1 2.1.2已批复项目情况 3 2.2试生产情况、存在问题及建议 4 2.2.1建设进展概况 4 2.2.2存在的问题及改进建议 5 2.3富阳基地项目污染源汇总 8 3 建设项目工程分析 11 3.1建设方案概况 11 3.2基因项目污染源强情况 12 3.3全部项目建成后污染源强汇总 13 3.37.1同步实施项目情况 13 3.3.2拟建项目实施后污染物排放汇总 14 4 选址周边环境及保护目标 18 5 环境质量现状及影响预测 20 5.1环境空气 20 5.2地表水环境 20 5.3声环境 21 5.4固废影响分析 21 5.5环境风险影响分析 21 6 对策措施 22 7 总量控制 23 8公众参与 25 9 项目建设的环境可行性 26 9.1产业政策符合性分析 26 9.2规划相符性分析 26 9.3清洁生产原则符合性分析 27 9.4污染物达标符合性分析 27 9.5总量控制符合性分析 27 9.6区域环境质量维持性分析 27 9.7事故风险符合性分析 27 9.8环保设施、污染源在线监控系统正常运行符合性分析 28 9.9有利于经济和社会发展原则符合性 28 10 环评综合结论 28 1 项目概况 海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司，是海正药业富阳基地的投资平台之一。海正药业(杭州)有限公司始建于2002年，目前区域开发面积约为650亩，主要包括制剂生产线(抗肿瘤、培南及抗结核)、100亿片剂生产线、发酵生产线(抗寄生虫药物生产线)及公用工程等。目前海正药业(杭州)有限公司抗寄生虫药物生产线奥利司他产品已经与9月底试生产，其他项目仍处于施工建设中，具体包括杭州海正药用植物有限公司制剂高技术项目、年产100亿片片剂生产线项目。 2009年，海正药业股份有限公司计划在生物制药领域开拓新的经济增长点，在技术平台创新、中试[技术平台及中试装置均通过环评审批]均成熟稳定的情况下，海正药业(杭州)有限公司在富阳基地计划用地86.86亩，建设蛋白表达和纯化生产线，致力于生物制药的发展。本次海正药业(杭州)有限公司拟建项目共有两项，包括年产10.92t/a重组人血清白蛋白项目和年产200kg/a安百诺(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)项目，其中安百诺项目分两期实施，一期工程年产安百诺33.3kg/a，在技术、市场条件成熟的情况下，进一步扩建二期工程，届时生产规模达到年产安百诺166.7kg/a。 2 现有污染源调查 2.1现有项目概况 2.1.1功能规划 海正药业(杭州)有限公司的前身是杭州海正药用植物有限公司。公司起步于2002年药用植物种植，至2004年下半年筹建植物药提取生产线，几年来采取逐次报批、征地的方法，区域开发面积日渐扩大。至今，已基本形成了原料药、制剂及基因工程制药的规划格局。同时，基地公用工程、配套工程也逐步完善，海正药业(杭州)有限公司正日渐成为名副其实的药业生产基地。到今天，整个基地征地、扩充工作已基本完成，规划基本到位，区域开发总面积达到650亩，虽然规划红线还未最终落实，但后续的用地调整都将是小范围的微调。 根据规划，海正药业(杭州)有限公司共划分为以下区块： (1)大明山(发酵原料药)区块 该区块位于整个基地的东北角，地处大明山山间盆地，规划主导发展纯发酵的原料药，面积约140亩。大明山区块建设提取车间、发酵车间，同时配套建设储罐区、原料成品仓库、溶剂回收中心、固体焚烧处理车间等。目前该区块的奥利司他生产线已经于2009年9月28日开始试生产。 (2)梅岭区块 该区块位于整个基地的西北角，地处梅岭山顶，面积约53亩。海正药业(杭州)有限公司原计划大力发展植物提取类天然药物，海正药业(杭州)有限公司亦从药用植物种植开始。因市场变化，植物种植基地全部取消，企业亦取消了植物提取生产线项目建设计划，今后根据市场情况和海正药业(杭州)有限公司发展需要进一步调整利用。 (3)制剂区块 该区块位于整个基地的西部，是整个基地面积最大的区块，规划主导发展药物制剂产品，面积约443亩。具体包括固体制剂生产线、抗结核冻干粉生产线、培南车间和抗肿瘤生产线。目前该区块处于在建阶段。 (4)基因药物区块 该区块位于整个基地的西南端，规划主导发展基因工