FMEA潜在失效模式及后果分析作业程序.docVIP

深圳市电连精密技术有限公司 文件类别 FMEA潜在失效模式及后果分析 作业程序 文件编号 版本版次 页 次 作业程序 QP28-11 A1 2/8 1.目的 通过对产品设计方案（D）或制造装配过程（P）中潜在失效以及失效后果的分析和评价,能够预先采取措施，以消除或减少潜在失效发生的机会；同时确保失效真实发生时，能被设计评审或制造装配过程所识别 2.范围 2.1新产品设计或工程更改（DFMEA）。 2.2新设立的制造装配过程或对原过程的变更（PFMEA）。 3.权责 3.1工程部： 负责对新产品设计和工程更改过程的潜在失效模式及后果分析，并根据风险评价的结果对设计进行优化，并将全部过程形成文件。 3.2制造单位： 负责对制造装配过程的潜在失效模式及后果分析，并根据风险评价的结果对制造装配过程进行优化，并将全部过程形成文件。 4.定义 4.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析（Failure Model and Effect Analysis）的英文简写 4.2 D-FMEA：产品设计方案的FMEA，以推动设计改进作为主要目标 4.3 P-FMEA：产品制造装配过程的FMEA，以推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法 4.4 潜在失效模式：指产品（部件）、过程（子过程）有可能会未达到或不能实现预期功能的情况（如预期功能失效）。 4.5 潜在失效后果：指潜在失效变为现实时可能导致的影响后果；任何失效模式可能会是更低一级的部件或子过程的潜在失效模式的影响后果。 4.6 潜在失效原因：指可能导致潜在失效变为现实的因素；任何失效模式可能会是更高一级的部件或过程的潜在失效模式的起因。 4.7 严重度S：用来评价缺陷后果的严重性，是一给定失效模式最严重的影响后果的级别；一般分为10级（第1级为最低，第10级为最高），级别越高影响后果越严重。 4.8 频度P：用来评价缺陷原因发生的概率；一般分为10级（第1级为最低，第10级为最高），级别越高发生的可能性越大。 4.9 不可探测度D：用来评价缺陷原因、缺陷或缺陷后果发生后被发现的概率；一般分为10级（第1级为最低，第10级为最高），级别越高其被发现和被测量验证的难度越大。 4.10 风险顺序数RPN：用来评价潜在失效风险的大小，计算方法为RPN＝S×P×D，数值越大，风险越高，越需要优化。 4.11 风险评价：通过一系列风险顺序数RPN对风险进行分析，数值越大，风险越高，越需要优化。 4.12顾客：DFMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，而且也包括负责后续设计的工程师/设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产/工艺工程师；PFMEA中“顾客”的定义通常是指“最终使用者”，当然也可以是下游的制造或装配工序、维修工序或政府法规。 文件类别 FMEA潜在失效模式及后果分析 作业程序 文件编号 版本版次 页 次 作业程序 QP28-11 A1 3/8 5.作业流程 5.1设计中的潜在失效模式和后果分析（DFMEA） 5.1.1 确定项目并编制DFMEA编号，方便后续存档和追溯。 5.1.2 确定DFMEA核心小组成员，明确成员职责和权限。 5.1.3 明确设计责任人、DFMEA编制者、初次FMEA应完成的时间（该日期不应超过计划的样机鉴定日期），填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期 5.1.4 按功能进行零部件划分，定义各零部件之间的关系，确定要被分析的项目 5.1.5对于选定的项目及其功能，以小组成员头脑风暴的方式，并考虑以往产品设计存在的缺失列出每一个潜在的失效模式。 5.1.6根据顾客（包括内部顾客和外部顾客）可能发现或经历的情况来简明扼要地描述失效的后果。如果失效模式可能影响安全性右对法规的符合性，要清楚地予以说明。 5.1.7确定严重度S等级： ＤＦＭＥＡ严重评价准则 后果 评定准则：后果的严重度 严重度 无警告的严重危害 一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到顾客安全或不符合政府的法规 １０ 有警告的严重危害 一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下影响到顾客安全或不符合政府的法规。 ９ 很高 丧失基本功能 ８ 高 但性能下降，顾客非常不满意 ７ 中等 可运行，顾客不满意。 ６ 低 可运行，顾客有些不满意。 ５ 很低 外观缺陷，大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。 ４ 轻微 外观缺陷，50%的顾客能感觉到有缺陷。 ３ 很轻微 外观缺陷，有辨识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。 2 无 无可辨别的后果。 1 5.1.8推断失效的潜在起因/机理：尽可能简明而全面地列出每一失效模式的每一个潜在起因和/或失效机理。 文件类别 FMEA潜在失效模式及后果分析 作业程序 文件编号 版本版次