洁净区中控室卫生管理规程.docVIP

洁净区中控室卫生管理规程 目的：规范洁净区中控室卫生管理，保证各级生产区卫生。 范围：各级洁净区中控室的卫生管理。 责任：生产部管理人员、中控室操作人员、QA质监员对本规程实施负责。 内容： 1.洁净区中控室业务上接受质量管理部门的监督管理，由中控室质监员负责管理，只限于中控室QA质监员及相关生产管理人员进入，无关人员严禁出入。 2.各级洁净区中控室的环境卫生、个人卫生、工艺卫生管理必须符合各生产区的各项卫生管理规程。 3.各级洁净区中控室及其内布置的设备、容器具、设施的清洁、消毒必须按各相应洁净级区的“操作间、设备、容器具、设施的清洁操作规程”进行。 4.中控室内仪器摆放整齐，并保持清洁卫生。每次检验完毕，及时关闭仪器电源、水源；各类仪器清洗干净放回原处。 5.中控室内产生的废弃物按《生产废弃物管理规程》规定处理。 6.每天下班离开中控室前，应检查各类仪器的电源、水源是否关闭，方可离开。 检验和试验控制 福建省XX食品有限公司 一 目的 为确定产品的检验和试验方法及必要的控制措施，以便验证产品是否符合规定要求，制定本程序。 适用范围 本程序适用于对原辅材料的进货、生产全过程的检验监控及产品交付前的最终检验。 相关文件 QP4.6—1 《采购控制》 QP4.9—1 《生产计划和工序控制》 QP4.12—1 《检验和试验状态》 QP4.13—1 《不合格品控制》 QP4.14—1 《纠正和预防措施》 QP4.11—1 《检验、测量和试验设备控制》 职责 基地科负责对原材料的进货进行检验。 车间负责对生产全过程的产品进行检验和监控。 检验科按规定对辅料进行进货检验；对生产过程进行抽检监控；对罐头产品的内在质量和包装质量进行检验。 程序 公司制定检验和试验计划用于规范进货检验、工序检验和监控、罐头产品的最终检验，保证检验和试验按规范要求有序地实施。检验和试验计划见表1。 进货检验和试验 5.2.1原料进厂都需经基地科验收人员抽检合格方可投产。本厂不允许紧急放行。 5.2.2 辅料进货后，由储运部按规定向品管部申报，合格方可入库。 5.2.3 进货检验和试验应按检验和试验计划及有关的作业指导书和验收标准进 行。（参见QP4.6—1《采购控制》） 工序检验和监控 车间检验员和品管部应在工序检验点和巡检点，按检验抽样频率，依据工艺规范要求，对产品质量进行检验和监控，以保证检验合格的产品方可转序，不允许例外转序。 生产的第二天，品管部从半成品库抽取昨日生产的产品，每种规格各一罐进行检验，作为今日生产的指导。 最终检验和试验 品管部按检验和试验计划、作业指导书规定对产品进行内在和包装质量检验。合格后，方可开具产品合格单，向产地检验检疫局报检。 不合格品的控制 当原辅材料、产品没有通过检验和试验时，检验和试验的责任人应按QP4.13—1《不合格品控制》和QP4.14—1《纠正和预防措施》程序处理。 5.6 特殊情况的处置 5.6.1 在进货检验和工序检验监控中，无论是生产急需或其他特殊情况下，都不允许紧急放行和例外转序。 5.6.2 当发现检验器具失效，对其检测过的产品应按QP4.11—1《检验、测量和试验设备控制》程序5.5条款的要求处理。 5.6.3让步接受的条件：经抽样检验，未达到公司标准要求的原辅料，如果与标准的偏差≤1%，则可做让步接受，但必须由副总以上签名同意。 5.7检验记录 5.7.1 所有检验记录应清楚地表明品名、检验项目、检验时间、检验人员等。检测数据应真实准确。 5.7.2 检验记录应按规定保存四年。 5.7.3 厂检合格单应由品管部经理审核签发。 相关表格、记录 见《检验和试验计划》 中国3000万经理人首选培训网站