中药滴丸剂的研究进展.pdfVIP

健康必读 2012年5月第11卷第5期中旬刊 Healthmust—read 综 述 中药滴丸剂的研究进展 李aY-颖 (山西省肿瘤医院药学部 山西 太原030013) 摘要：从中药滴丸及滴丸的生产原理、品种、生物利用度、特点、制备工艺及其评价指标、质量控制等方面对中药滴丸剂的现代研究作了概述，分析认为滴丸剂较其他 剂型的具有一定的优势，在中药制剂中是一种较理想的剂型。近年来，随着中药剂型的不断发展，其应用也越来越引人注目，成为一种很有发展前途的中药新剂型。 关键词：滴丸剂；中药滴丸剂；研究；进展；特点 052101 【中图分类号1R944．6 【文献标识码】A 【文章编号116723783(2012)05 滴丸是采用滴制的方法制备的丸剂，即将固体或液体药物溶解、混悬或乳化在 条件。如正交试验优选益心酮的滴丸制备工艺中，选四因素三水平的正交试验。因 基质中，然后滴人到与药物基质不相混溶的液体冷却剂中，经收缩冷凝成球形的丸 素为基质的配比和的比例，冷却剂的温度、药液的温度、滴速；指标为选丸重变异系 剂。中药滴丸剂系中药经过加工提取后，与固体基质加热熔融成溶液、混悬液或乳 数、溶散时限、外观指标。用直观分析方法和方差分析法得出最佳工艺条件[…。均 浊液，再滴人不相混溶的冷凝剂中，由于界面张力作用使液滴收缩并冷凝成固态而 匀设计试验法也常用，如均匀设计法优选咽立爽滴丸的制备工艺；均匀设计法优选 制成的制剂[1I。由于滴丸载药量小，因此，中药要制备成滴丸必须要经过精制，富米槁心乐滴丸的制备工艺嘲等。在这些工艺研究中，基质的选择及比例、滴温、滴 集有效成分或有效部位，因而滴丸成分明确，质量易于控制。 速、冷却剂的温度为最重要的因素，常作为考察的重点。其他条件图冷却剂的长度、 1 中药滴丸剂的品种 滴径等也需确定其最佳条件。据统计，根据药物性质的不同选择合适的配比。药物 我国最早生产的中药滴丸是治疗慢性气管炎、哮喘病的芸香油滴丸。目前已报 的加入方式及配比对滴丸的成型影响也很大，如药物是以粉末的方式还是以稠膏的 道的中药滴丸有：治疗无黄疸型及迁延性、慢性肝炎的五味子滴丸；治疗菌痢、慢性 方式加入基质中混合得更好，像舒心滴丸的成型工艺就考察了此项，药物与基质的 肠炎的秦香滴丸；治疗冠脉循环机能不全、脑动脉硬化、头痛、失眠的川归滴丸；解痉 比例很关键，若药物占得比例较大则不易成型，滴出的丸则不圆整；若基质占得比例 止痛的当归腹宁滴丸；用于清热解毒、镇静开窍的安宫牛黄滴丸；用于慢性气管炎的 大则丸的圆整度较好，但基质的比例太大服药量就大，所以就要选择合适的比 牡荆油滴丸；用于脘胁疼痛、暖气吐酸的黄连浸膏滴丸以及鼻用薄荷滴丸；定喘、止 咳、祛痰药华山参滴丸；抗心律失常、降血糖的葛根黄酮滴丸；治疗霉菌性中耳炎的 温度和滴制温度要根据药物性质和基质性质来选择。冷却剂的温度一般控制在2 ～20 复方麝香草脑滴丸(克霉净滴丸)；治疗小儿肺炎、支气管炎的麻杏石甘滴丸；用于防 oC，实验证明，冷却剂的温度低有利于丸的成型，梯度冷却效果更好。水溶性基 治冠心病、心绞痛的速效救心丸；主治四肢厥冷、脉微欲绝的四逆汤滴丸；治疗冠心 质要选脂溶性的冷却剂，如液体石蜡、甲基硅油、氢化油、植物油等及其混合液。相 病、心绞痛的苏冰滴丸；治疗急性扁桃体炎的冬凌草滴丸；用于清化湿热、行气止痛 反，脂溶性基质要用水溶性冷却剂，如水、乙醇等及其混合液。滴速范围一般每分钟 的香连滴丸[3]；此外还有活血化瘀，理气止痛，用于气滞血瘀所致的胸闷、冠心病心 绞痛的复方丹参滴丸；用于妇女痛经，产后宫缩痛等的妇疼宁滴丸；有理气，活血，止 好；滴速慢了成型效果虽然好，但产量低。最常用的滴速是每分钟50～60滴。以 痛的元胡止痛滴丸；解毒定酮，化腐生肌之功效的珍珠滴丸[“。 前，滴丸工艺优劣判断的标准常以外观质量的硬度、圆整度、