临检实验室满足ISO15189认可的比对方案.pdfVIP

重庆医 年 月第 卷第 期 １ ６ １ ６ ２０ １ ４ ５ ４３ １ ３ ·经验交流 · 临检实验室满足ＩＳＯ１ ５ １ ８９ 认可的比对方案 曾张琴，董家书，周 桂 　 （广西医科大学第四附属医院检验科，广西柳州 ５４５００５ ） 摘 要：目的 按 ＩＳＯ１ ５ １ ８９ 要求，对临检实验室相同检测项目在不同检测系统比对，并进形态学分析人员间的比对，以评估 　　 　 　 检测结果的一致性和人员能力。方 不同检测系统间比对、人员形态学比对按 ＩＳＯ１ ５ １ ８９ 在血液 、体液学检验领域的指南进 　 行。评估偏倚或符合率是否在可接受范围内。结果 临检 台血细胞分析仪、 台尿干化学分析仪，检测项目满足质量目标要 ４ ４ 　 求；形态学人员比对项目亦满足相关要求。结论 按照医学实验室质量和能力认可准则在血液 、体液学检验领域的指南进行比 　 对，能保证结果的一致性，能满足实验室认可要求，为实验室认可现场实验做好基本功。 关键词：实验室认可；比对研究；质量管理体系；一致性 ： ／ 文献标识码： 文章编号： （ ） ｄｏｉ １ ０．３ ９ ６ ９ ｊ ．ｉｓｓｎ．１ ６ ７ １８３４８．２０ １ ４．１ ３ ．０３０ Ｂ １ ６ ７ １８３４８ ２０ １ ４ １ ３１ ６ １ ６０２ 根据 ＣＮＡＳＣＬ０２ 医学实验室质量和能力认可准则在血 酸碱度（ Ｈ），用参加卫生部室间质评的日本京都 ＡＸ４２８０ 干 　　 ｐ 液学、体液学的应用说明，检验同一项目的不同方法、不同分析 化学分析仪为比对仪器，其他干化学分析仪为实验仪器，每份 系统、不同仪器都需定期（至少 个月）进行结果的比对。对于 标本在比对仪器和实验仪器上检测，统计结果判断符合率。 ６ 形态学检查人员来说，还需定期进行形态学的比对。本室现有 １ ．３．３ 形态学比对方案 　 台血细胞分析仪和 台尿干化学分析仪，涉及到形态学检验 参照 医学实验室质量和能力认可准则 ４ ４ １ ．３．３．１ ＣＮＡＳＣＬ０２ 　 人员 １ ２ 人，为满足 ＩＳＯ１ ５ １ ８９ 的要求，保证不同检测系统相同 中在临床体液学检验领域的应用说明的５ ．６ ．６ 条款和附录 Ａ 检测项目结果一致性及形态学人员检测结果一致性，制订本室 《外周血涂片形态学识别要求》，每 个月选取 份血液涂片样