在临床检验样本中实施“医患知情同意原则”的设想及意义.pdfVIP

中华医学会第九次全国检验医学学术会议 书面交流 暨中国医院协会临床检验管理专业委员会第六届全国临床检验实验室管理学术会议论文汇编 系统输出和追踪软件，缺乏误差相关的数据，以 的阴性和弱阳性标本的S／CO值随着溶血程度的 及检测靶点几乎每天都出现新。然而患者和临床 增加而轻度升高，HBeAb检测结果重复性较差， 医生对基因检测准确度的期望值很高。面对这些 未观察到明显而规律的变化。 问题，临床实验室在传统的统计质量控制方法的 结论溶血对各个项目检测结果的影响都是有限 基础上发展适合于分子诊断检测的质控方法，开 的，可能对临界值附近的结果造成一定影响，但 展包括ONA提取的全面的质量保证活动。定量的 多数不足以干扰定性检测的结论，更没有造成明 分子检测可通过数据转换后将质控结果描绘在 显的假阳性或假阴性。对于疑似阳性结果或弱阳 Levy—Jennings质控图上用以监测检测系统的性结果加强复检工作，结合检测结果模式进行分 漂移和趋势，用Westgard规则监测检测过程、析，应该可以有效避免因为溶血而造成的明显的 制定改进措施并防止检测故障。加强分子诊断质 错误结果。 控物质和仪器的数据采集输出系统的开发研究。 关键词溶血乙型肝炎病毒标志物酶联免疫吸 加强监管增加了实验室的负担，最理想的途径是 附实验干扰 制定具体CLSI指南将传统的质控原理和统计技 术用于分子诊断，为临床分子诊断检测实践提供 标准和指南。现可用的CLSI指南有定量分子检PU05-059 测性能评估方法(EPl2一h2)和多元核酸检测的在临床检验样本中实施“医患知情同意原则”的 确认和验证(删一17A)。 设想及意义 结论所有的基因检测和大部分分子检测应该符 合CLIA关于高度复杂性诊断检测的规定。分子胡翠华，郭健’21，陈文祥，闫颖，马嵘，张传宝 诊断质控方法需要更长时间的发展进步。通过 1卫生部北京医院卫生部临床检验中心100730 IVD厂家和临床实验室的共同努力改进分子诊 2卫生部北京医院检验科 断的质量控制方法，从而促进整个医学的发展． 目的“医患知情同意原则”是医学领域对患者 进行医疗干预时应遵循的一项重要的基本原则。 PU05—058 我国医疗实践中对“医患知情同意原则”存在理 溶血干扰乙型肝炎病毒标志物ELISA检测的量解上的差异，导致知情权、同意权多年来处于分 化评价 割状态。如在“手术同意书”中，患者是知道要 做手术(患者享有知情权)，但不用签字(患者 袁红 不享有同意权)，签字归其家属等法律上的第三 0072 四川省人民医院检验科61 方。医患关系实质是一种契约关系，契约的双方 就是医患双方，只有患者本人才有权与院方订立 目的对溶血干扰ELISA法检测乙型肝炎病毒标契约，如患者与家属等第三方之间，未就医疗达 志物的程度进行量化评价。 成委托代理关系，第三方应无权代理。在患者无 方法收集足量乙型肝炎病毒标志物全阴性的健 民事行为能力行使这一权利的情况下，则由患者 康自愿者血液标本，采取物理方法进行溶血处 监护人或法定代理人行使。目前，随着一些重大 理，获得不同程度溶血标本，添加相同体积的 医患纠纷案例的出现，促使治疗方面的“医患知