验证总计划与验证状态的维护培训讲义.pdfVIP

验证总计划起草与维护 培训讲义 王有红 中国GMP技术联盟 h t t p:/// E-mail ：gmpwyh@ Q Q: 710813301 T E L 11:42:28 法规对验证总计划的要求 • 第一百四十五条 企业应当制定验证总计划，以文件 形式说明确认与验证工作的关键信息。 • 第一百四十六条 验证总计划或其他相关文件中应当 作出规定，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产 工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。 11:42:28 验证总计划制定时遵循的原则 系统性 科学性 逻辑性 安全性 现实性 可验证性 11:42:28 验证总计划（VMP ） • 验证总计划是指导企业进行确认和验证