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质量体系文件编制 云南省辐射环境监督站 相关法律法规 法律依据 １ 《中华人民共和国计量法 》第四章第２２条：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政主管部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格（简称“计量论证”）。 ２、 《中华人民共和国计量法实施细则》第七章第３２条：“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政行政部门计量认证”。 ３、《实验室和检查机构资质认定管理办法》第一章第２条：本办法所称的实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。 《实验室资质认定评审准则》 《实验室资质认定评审准则》4.2 管理体系 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 《实验室资质认定评审准则》 “管理体系”是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。 管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，通常习惯划分为四层次或三层次。 管理体系文件四层次的内容包括：管理手册、程序文件、作业指导书、记录表格。 ——管理手册：按规定的质量方针和目标以及适用的