花红胶囊质量标准研究.pdfVIP

世界科学技术一中医药现代化★基础研究 摘 要：目的：建立花红胶囊质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中一点红、白花蛇舌 草、鸡血藤、桃金娘根进行鉴别 ，采用高效液相色谱法测定制剂中去 乙酰车叶草酸甲酯的含量，色 谱柱 MERCKPurospherStar—C18(150mnix4．6mm)，流动相 ：乙腈一水 (4：96)；检测波长 ：236nm。流 速 ：lmIZmin。结果 ：花红胶囊中去 乙酰车叶草酸 甲酯在 0．5～5．0txg范围 内线性关系 良好 (R= 0．9996)，加样 回收率为 98．84％，RSD为 0．90％。结论：所建立的方法简便可行 ，重现性好，为花红胶 囊质量控制提供 了方法。 关键词 ：花红胶囊 去乙酰车叶草酸 甲酯 高效液相 色谱法 质量标准 花红胶囊 由一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背 一 、 仪器与试药 叶根、鸡血藤 、桃金娘根等七味药材组成 ，具有清热 利湿，祛瘀止痛的作用 ，主要用于慢性盆腔炎 、附件 1． 炎 、子宫内膜炎等症。花红胶囊现有质量标准中，采 日本 Jaseo系列 HPLC色谱仪Jascopump一1580， 用薄层色谱法对制剂中一点红 、白花蛇舌草、鸡血 JascoUV一1575检测器 ，Jasco工作站；美国Waters600 藤 、桃金娘根进行鉴别，采用高效液相色谱法对槲皮 系列色谱 仪 ：Waters600pump，WatersUV 2487， 素含量进行测定 l【_。槲皮素作为一种黄酮类成份，在 Waters600controller；湘仪天平仪器厂生产 TG332A 许多药材中均含有，它是芦丁的降解产物，同时也存 微量分析天平 ，昆山市超声仪器有限公司生产 KQ一 在于含有芦丁成份的制剂中，作为质量控制指标缺 250B型超声波振动仪。硅胶 G薄层板 (山东烟台化 乏专属性[。本文采用 白花蛇舌草中的特异性的环烯 学工业研究所)； 醚萜类成份去乙酰车叶草酸甲酯作为花红胶囊的指 2． 塑 标性成份进行薄层色谱鉴别及含量测定的质量标准 乙腈 、甲醇(Fisher公司出品)，水为 自制重蒸馏 研究 ，其方法简便 、准确、重复性好 、专属性强 ，能更 水 ，其它试剂为分析纯。 有效地控制花红胶囊的质量。 3．这莹 去乙酰车叶草酸 甲酯对照品(批号由 中国医学科学 院药用植物研究所化学室分离和鉴 收稿 日期 ：2008一O3—24 修 回 日期 ：2008—04—01 女 联系人：张艳华，工程师，主要研究方向：中药新药研发 ，Tel：0772—3993369，E—mail：zelta2002@hotmail．coin；斯建勇，教授 ，博士，主要研 究方 向：天然产物化学。 [ 。 ScienceandTechnology~ModernizationofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedica] 73 2008 第十卷 第四期 -~-Vo1．10No．4 定 )，花 红 胶 囊 20060501 20060803)由广西壮族 自治区花红药业股 份有限公司提供。 二、方法与结果 1． 本品为胶囊剂 ，内容物为棕色至棕褐色的颗粒 或粉末；味微苦 、咸。 2．鳖型 (1)白花蛇舌草鉴别。 取本品 3粒，除去囊壳，内容物加 甲醇 30mL，回 流 30rain，滤过 ，残渣加 甲醇30mL再 回流 30rain，滤