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临床研究对象的基线资料 上海中医药大学 邢秋娟 1 前　言 临床研究对照组目的：增加两组之间的可比性，研究结果具有真实性，以便推广应用 两组之间的比较：研究结果的分析对比 研究开始时，两组间的基本数据是否有可比性 临床病例分组方法，以及分组后两组的资料数据是否平衡 ------临床研究开始前，要对两组基线资料分析影响结果分析的可靠性和科学性 2 主要内容 临床研究证据的分析与评价 基线资料的来源 基线资料的分析 对基线的要求 3 4 1.确定拟弄清的问题 研究对象 干预措施 对照措施 结局指标 2.全面查找证据 检索策略 电子检索 手工检索 3.严格评价证据 真实性 重要性 适应性 4.做出临床决策 诊断阈值以下：否定该病的诊断 治疗阈值以上：肯定该病的诊断 诊断与治疗阈值之间：建议进一步检查 5.后效评价、与时俱进 Evidence is never enough 不断更新 终身教育 5 研究类型 研究结果的真实性 研究对象是否随机分配？是否隐藏了随机分配方案 　研究对象随访时间是否足够长？所有纳入的研究对象是否进行了随访 　是否根据随机分组的情况对所有患者进行结果分析（是否采用意向分析法分析结果） 　是否对患者和医师采用盲法 　除试验方案不同外，各组患者接受的其他治疗方法是否相同 　组间基线是否可比 6 研究对象是否随机分配？是否隐