CB生物药物研发多项目管理的研究.pdf

论文摘要 生物药物的研究在世界上处于最前沿的地位，二十世纪末生物概 念被投资者所追捧，而现在成功上市的生物品种却很少。在全世界药 品销售总额中生物类药物的市场销售额却高达50％，是传统药物所无 法比拟的，生物药物的市场前景巨大，但风险更大。 国外在项目管理方面有许多研究，对多项目管理有一定的研究， 而对生物药物研发的项目管理的专题研究却较少，生物药物研发的多 。 项目研究就更少。 国内医药行业药物研发的项目管理起步较晚，真正脚踏实地地进 行研发的企业也很少，多数企业处于仿制国外品种、“编写”研发资 料、“攻关”政府部门的阶段。但是随着国家对药物研发监管力度的 加强，人们对药物安全性的要求的提高，必须一步一步进行实验研究 的企业将巨增，项目管理在研发过程中的运用将达到一个空前的高 度，对药物研发多项目管理的需求也将进一步增加。就生物类药物研 发而言，企业将面临更大的挑战，项目管理特别是多项目管理将成为 今后生物药物研发单位研究的新课题，成功的多项目管理将为研发企 业节约更多的成本。 CB公司为了确保在未来的10年中能够至少成功地研究出1个疗 效确切、安全、毒副作用小、市场前景广阔的生物药物，在战略上选 择了多个项目同时运作的方式，但是在多项目研发的过程中如何有效 地进行资源配置、质量控制、风险防范，成为了CB公司面临的重大 课题。如果能建立一套有效的多项目管理方法和控制措施将为确保 CB公司能够实现预期的投资回报率打下坚实地基础。 本研究采用实证分析的方法，以CB公司在最近几年的生物药物 研发多项目管理的成功与失败事件为案例，结合本人就读MBA期间 所学到的理论知识，对CB公司生物药物研发多项目管理进行深入细 致的剖析研究，得出一些针对生物药物研发多项目管理的启示。在研 究过程中将与各级项目负责人进行讨论，以发现其管理过程中存在的 实质问题。 本研究主要分四章： 第一章介绍新药的概念、新药研发的流程和特点、生物药物研发 的特点、生物药物多项目管理的特点。 第二章介绍CB公司的发展历史、项目管理发展过程、多项目管 理的现状，以及对所研究的项目进行简单介绍。 第三章是本研究的重点，对CB公司生物药物研发多项目管理的 现状进行了深入细致地分析，包括多项目的组织结构、计划管理、人 力资源管理、资源配置、优先级设置、信息沟通等六个方面。 第四章是本研究的结论部分，通过第三章的详细分析，为CB生 物药物研发多项目管理提出有实际意义的建议。 由于笔者研究时间较短，能力有限，文章存在论述不充分、力度 不够深入的地方，恳请老师指正。 关键词：生物药物研发多项目管理 Abstract in biotechis mostbefore Theresearchofthe drugbeingplaced along of intheworld．TheBiotechwas theinvestorsinthe position pursuedby nowis onthe endof20 fewsuccessful centuries，but thesalesunlofthebiotechis to50％inthesalesumof drugup Drug aroundthe istraditionalmedicinecant marketing world，which compare is to．The