益气养阴、活血化痰法治疗冠心病心绞痛对冠状动脉内皮功能的影响及其临床研究.pdfVIP

第十次伞国中医心病学术年会(2008·长春)论文集 益气养阴、活血化痰法治疗冠心病心绞痛 对冠状动脉内皮功能的影响及其临床研究 张洪斌李七一 (南京中医药大学江苏210029) 近年来临床研究显示，冠状动脉急性缺血发作与冠状动脉狭窄程度相关性差， 与冠脉内皮功能不良关系密切。因此，改善内皮功能成为治疗冠心病的新途径。 血清一氧化氮(NO)是一种内皮依赖性松弛因子(EDRF)，冠心病患者血浆 NO水平显著降低，且其降低程度与临床病情严重程度相一致。血清NO水平 的降低是诱发和加重冠心病的重要因素。血清内皮素(ET)主要内源于血管内 皮，是最强的缩血管物质，亦是冠状动脉粥样硬化的标志物之一。所以测定血清 NO和ET水平在一定程度上可反映冠状动脉内皮功能，亦反映冠心病患者病情 的严重程度。 我们根据大量的文献资料和临床经验，依据冠心病中医主要发病机制，确立 中医益气养阴、活血化痰法，研制出中药复方制剂“冠心平”，通过观察其治疗 冠心病心绞痛患者前后血浆ET、NO以及心绞痛症状和心电图等疗效指标的变 化，来评估“益气养阴、活血化痰”法对冠脉内皮功能的影响及其对冠心病心绞 痛的临床疗效。 1．临床资料 1．1病例选择：按照卫生部2001年制订发布的《中药新药治疗胸痹(冠心 病心绞痛)临床研究指导原则》，确定病例诊断、纳入标准和排除标准。随机选 取年龄40～75岁的住院和门诊患者80例，所有病例全部符合WHO《缺血性心 脏病的命名与诊断标准》。所有病例随机分为二组：A组40例，为“冠心平”研 究组；B组40例，为“心可舒”对照组。两组治疗前在性别、年龄、病程、病情、 心绞痛分型、中医证候、舌象、脉象等方面均无显著性差异(PO．05)，两组 病例具有可比性。 2．研究方法 2．1试验设计类型：随机平行组对照设计。 2．2试验设计原则： 259 第十次全国中医心病学术年会(2008·长春)论文集 2．2．1 病例数：按1：l对照原则，考虑不超过20％的退出率，总的例数确定 为80例。每一组40例。 2．2．2对照：根据冠心平的功能主治，按照择优同证药物的原则，对照药物 选用“心可舒”(由保定中药制药责任有限公司提供，批号c990605)；该药是目前 国内疗效较为肯定的法定同类药物，符合公认有效、安全、可比原则。 2．3治疗方法 2．3．1服药：试验药品(冠心平片)：口服，4片／次，3次／日，饭后半小 。 时服用。对照药品(心可舒片)：口服，4片／次，3次／日，饭后半小时服用。 2．3．2疗程：4周。 2．3．3基础用药：①各组患者均在各自用药的基础上加用一些常规用药 (硝酸甘油、p受体阻滞剂、钙拮抗剂)治疗。②除此以外，在观察期间，禁止服 用其他抗心绞痛药物及影响血小板活性的中、西药物。 3．观测指标及疗效评定标准 3．1疗效性观测：a．心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间；b．心电图；d． 中医临床症状；d．血浆ET-1和NO。 3．2疗效评定标准：标准参照卫生部2000年制订发布的《中药新药治疗胸 痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》中的疗效判定标准及1979年中西医结 合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》 制定。 4．主要研究结果 4．1心绞痛疗效 (1)心绞痛疗效比较 从表1可以看出试验组40例中，心绞痛显效率55％，总有效率85％：对照 组40例中，显效率45％，总有效率75％，经X2检验，P0．05，有显著性差异。 表1 2组患者心绞痛疗效比较【例(％)】 (2)心绞痛发作情况比较 从表2可以看出两组心绞痛发作次数及持续时间，治疗后较治疗前均有明显 260 第十次全国中医心病学术年会(2008·长春)论文集 有显著性差异。治疗后心绞痛持续时间，两组比较均无统计学意义。