减少中药注射剂安全性问题的举措.pdfVIP

健康必读 年 月第 卷第 期中旬刊 中国医学 Ｈｅａｌｔｈｍｕｓｔ－ｒｅａｄ ２０１３ ４ １２ ４ 减少中药注射剂安全性问题的举措 卫慧琼 （德州百信医药有限公司 山东 德 ） ２５３０００ 　 　 　 摘要：中药注射剂是采取科学的技术和手段，在中药及天然药物的复方、单方中提取的有效物质而制成的注射溶液，在临床的应用中起到不可替代的作用，效果明显。 然而，中药注射剂也并不是绝对安全的，近年来某些中药注射剂频发问题，引起社会关注。笔者围绕中药注射剂的安全问题浅析个人的几点看法。 关键词：中医药；注射药剂；安全探析 【中图分类号】 【文献标识码】 【文章编号】 （ ） Ｒ２８６ Ａ １６７２－３７８３ ２０１３ ０４－００８２－０１ 　　　　　 　　　　　 中药注射剂是采取科学的技术和手段，在中药及天然药物的复方、单方中提取 时间里发展迅速，不断地引进国外的先进技术和设备，这对中药产业，特别是对中药 　　 的有效物质而制成的注射溶液，在临床的应用中起到不可替代的作用，效果明显。 注射剂的研发有巨大推动作用。在高新技术和设备的扶持下，中药注射剂的制备工 然而中药注射剂也并不是绝对安全的，近年来某些中药注射剂频发问题，引起社会 艺得到了显著提高，相比较最初的水提醇沉法而言，如今的先进设备会将中药注射 关注。下面笔者围绕中药注射剂的安全问题浅析个人的几点看法。 剂中的有效成分提取得更加完全，杂质去除更彻底，要进一步推动新技术的运用，提 １ 中药注射剂安全问题及分析 高中药注射液的临床疗效。 　 １．１ 中药注射剂存在的不良反应具有多样性。 中药注射剂不良反应常常围绕 ２．４ 加强对中药注射剂中的有害物质和致敏物质的检测。过去的质量控制检 　 　 多系统、多器官发生。报道较多的是心血管系统、血液系统、呼吸系统、消化系统、皮 测仅仅针对生产过程中部分环节进行检测，而中药注射剂导致药物不良反应的根本 肤粘膜和神经系统损害。对近年来九种常用中药注射剂不良反应报告八百五十例 原因，在于其中所含的有害物质和致敏物质，应积极选用专属性强，灵敏快捷的方 统计，不良反应以过敏反应为最多，除此之外，对三百七十例中药注射剂不良反应进 法，如指纹图谱等特征图谱控制技术，不能只依赖于一种技术来测定所有药物，应加 行分析，不良反应累及了八种类型，主要是全身损害与局部及附件损害，分别占百分 大对有害物质和致敏物质的研究力度，建立多指标的研究方法。 之四十四和百分之三十二；其次是呼吸系统和消化系统的损害。值得注意的是中药 ２．５ 完善产品说明书中功能主治、禁忌和注意事项的表述。药物的说明书是 　 注射剂的不良反应主要是速发型。据统计，三百七十例不良反应的发生时间，在用 临床用药的重要依据，应该分清“辨病”和“辨证”的不同。所以，要在产品说明书中 药后数秒钟至一个小时之间的有二百五十六例，占百分之七十。虽然大部分中药注 兼顾中医治疗的同时兼顾西医的使用，要对临床用药做出指导性内容，例：能否纳入 射剂不良反应发生时间