采用生物活性法制定中药材质量标准初探--半夏药材质量标准研究.pdfVIP

采用生物活性法制定中药材质量标准初探 ——半夏药材的质量标准研究 秦彩玲刘婷李尔成张毅武桂兰张淑运李先端 李春黄璐琦 (中国中医研究院中约研究所) 摘要：采川生物活性测定方法制定中药材、I，．夏的质量标准，以期完善中国约典中的半夏药材 质垲标准。这是首次Hj生物活性方法制定、|，．复约材质龄标准，对其科学性、合理性、可行性 进itJ，初步探索性实验研究。本文HJ整体约理实验方法和体外细胞培养方法进行了探讨。整 体实验方法观察了甘肃撕平¨、四川绵刚、云南昭通、湖北天fJ、安徽南陵五个产地?l，．夏粉对 氨水诱发小鼠咳嗽的影响，结果显示：无个产地、卜夏粉均能显并减少氨水诱发小鼠的咳嗽次 数：甘肃阳和、四川绵刚、湖北天门、安徽南陵四个产地小夏粉能明显延K氨水诱发小鼠咳 嗽潜伏期，云南昭通、l，．夏粉对小鼠咳嗽潜伏期有延I殳趋势。整体实验冈实验产地偏少，暂不 制定标准。体外细胞培养HJ人鼠肺泡巨噬细胞(PAM)培养方法，安徽南陵、甘肃两和、湖 北大fJ、四川绵刚、云南昭通、浙江磐安、江苏泰兴、陕两商洛、山尔莱芜、浙江浦江十个 能魁、|，复征炎症反应时保护机体的作川机制之一。十个产地、I，．复功效筹异较人，表明可能与 4i同产地对约材的IJ,J住质．蚺1t有影响。其中浙江：浦江、云南昭通、浙江磐安、Fr肃两和、湖北 制作刖。而山尔柴芜、四川绵刚、江苏泰兴组抑制作川不明显。其最人抑制率为44．76％，最 小抑制率为l1．03％。实验设四个剂带组，以0．2259生约／kg／U剂封组在十个产地、l，．夏血清显 示山较为…致的抑制率，最人为42．18％，最小为25．79％。该实验结果似可做为川生物活性法 制定中约材标准的参考。 关键词：、I，复 质量标准 生物活性 镇咳 肺泡巨噬细胞 肿瘤坏夕E冈子 采川现代化学分析技术制定约品质量标准，在约典中已得剑了J’．泛应川。目前，’l，．夏的 质艟标准仍以生约学鉴别等方法为主。近年来，虽然对?卜夏的化学研究有了一些成果，但是 并没有根本性的突破。所报道的分离和鉴定的化学成分．由丁：含姑极低，常闪产地的不同， 方法的误筹，很难重复其结果，特别是缺少_Lj、I，．．夏功能士iff相对应的化学成分的筛选平¨确认， 冈此现有报道的、|，夏分离鉴定的化学成分及其含鼙测定方法，要做为药典中、l，．夏约材的质量 标准意义并不是太人。本题旨在采川生物活性测定方法制定中约材、卜夏的质始标准，以期完 善中国约典中的、I，．．夏约材质封标准。这是首次川生物活性方法制定中药材质封标准，其科学 性、合理性、可行性均需要进行探索性实验研究。生物测定方法应考虑两个方面：(1)实验方 法规范化；(2)以生物活性制定的中约材标准的表示法。生物活性实验方法很多，无论选川 117 何种方法，实验方法规范化尤其重要，需考虑具有代表性，灵敏性j稳定性、重复性，也应 考虑可行性，所以，难度较人。按照约理常规实验方法有三种：(1)整体实验——可灌胃给 约，』川ili床川约途径一致，但实验条什较雉控制，可变冈素多，实验方法不易规范化。．(2) 离体实验——实验条件较易控制，但实验川药为粗制品。可选川含约血．清进行实验。(3)体 外实验——采川体外细胞培养方法，实验条{i，I：较易控制，但也不能直接川约，亦可选JIj含约 血清进行实验。 本111；11为大南星科植物、l，．-夏Pinellia 农本草经》，列为卜．nnI-I。《本草纲目》记载、卜夏主治_‘伤寒寒热，心。卜．坚，胸胀咳逆，头眩， 咽喉肿胀，肠呜， l、‘气I}J．汗”。《约性论》：“消痰涎，开肖健脾，I卜呕nk之胸中痰满，卜．肺 气，士咳痰”。臼j与以米，临床使川、J，．夏治疗疾病已有两千多年的历史，至今仍广泛使Jf|J，为 常川中药材。《中华人L心≥≮利国约典》历次版本均有收载。具有燥湿化痰、降逆I}：呕、消痞散 结之功效。川r痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕j痰厥头痂、呕吐反胃、胸腕痞闷、梅核气； 生川外治痈舯痰核…。根据约典收载、l，夏的性昧与¨]经、功能与土治，以及近些年有关’l，．夏 约理毒理的研究资料等，本文选川了镇咳实验做为、I，．夏的整体实验约效指标，对：万个不同，乜 地、I，．夏粉进行了探索性研究；体外实验选川了肺泡巨噬细胞培养方法对十个不同产地Y夏粉 进行了探索。D．gf究。现将部分实验结DIU[报如卜．，为今后研究提供参考。 1 整体实验方法——五个不同产地半夏粉对氨