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单次及多次口服奥美沙坦酯在中国健康受试者体内药代动力学研究.pdf
中国当代医药 2014年8月第21卷第22期 窑论 著 窑
单次及多次口服奥美沙坦酯在中国健康受试者
体内药代动力学研究
李坤艳 仇 宇 蒋 云 罗晨辉 杨 农 林小平 周春花 王 静
湖南省肿瘤医院 中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院GCP中心袁长沙 410006
[摘要] 目的分析中国健康受试者单剂量或多次口服奥美沙坦酯后体内药代动力学的特征遥 方法单剂量实验院
12名筛选合格的受试者袁采用开放尧随机尧单剂量尧三周期尧3伊3拉丁方设计方法将试验分为3组袁每组4名袁每周
期分别服用相对应剂量的药物袁且每周期服药前经过7 d 的洗脱期遥 多次给药试验院12名健康受试者每天服用
20 mg奥美沙坦酯袁连续4 d遥 采集服药前0h及服药后48 h 内的血样袁分析体内药物各PK参数遥 结果单剂量
服用奥美沙坦渊20尧40尧80mg冤后体内血浆最大浓度渊C 冤分别为渊1016依349冤尧渊1503依266冤尧渊2516依1196冤ng/ml曰消
max
除半衰期渊t 冤为渊5.2依1.2冤尧渊5.6依1.6冤尧渊6.2依0.9冤h曰多次服用奥美沙坦20 mg后C 和t 分别为渊894依301冤ng/ml尧
1/2 max 1/2
渊6.4依1.2冤h袁单次给药和多次给药间t 差异无统计学意义遥 单剂量试验中袁当服药剂量在20耀80 mg范围袁
1/2
AUC 尧AUC 尧C 等PK参数与药物剂量呈线性关系遥 结论奥美沙坦酯20 mg袁1d/次的给药方案在体内不会
0-肄 0-48 max
造成蓄积作用遥
[关键词] 奥美沙坦酯曰药代动力学曰中国人
[中图分类号] R969.1 [文献标识码]A [文章编号] 1674-4721渊2014冤08渊a冤-0013-04
Pharmacokinetic study of olmesartan medoxomil in healthy Chinese sub鄄
jects after single andmultiple administrations
LIKun-yan QIUYu JIANG Yun LUO Cheng-hui YANGNong LINXiao-ping ZHOU Chun-hua WANGJing
GCP Center,Hunan Cancer Hospital;the Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine,Central South Uni鄄
versity,Changsha 410006,China
[Abstract] Objective To investigate pharmacokinetic characters of olmesartan medoxomil in healthy Chinese subjects
after single and multiple administrations. Methods A single dose experiment:12 screening qualified subjects,the test
wass divided into three groups by randomized-sequence,single-dose,3-treatment,3-period
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