240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析.pdfVIP

海峡药学2011年第23卷第4期 患儿在接受抗生素治疗期间或接受抗生素治疗后一段时 240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的 间内出现腹泻，且不能以任何一个明确病因解释这种腹泻均 调查分析 应考虑为抗生素相关性腹泻。发生抗生素相关性腹泻时病情 轻的不用特殊治疗，停用抗生索．适当对症处理，多能自行恢 支伟锋#，张桂芬。，廖建青，严 洁，朱惠中(江苏苏 复，如果病情不能停止使用抗生紊．在许可情况下调整抗生素 州大学附属常熟医院药剂科常熟215500) 使用种类、给药途径。再辅以保护肠道黏膜和适当补充益生菌 制剂，也能完全恢复。病情严重的，除考虑停用抗生索或调整 摘要：收集我院药房中成药说明书240份．根据SFDA2006年颁布的 使用抗生素以及保护肠黏膜．补充足够量的益生菌制剂外。还 ‘药品说明书和标签的管理规定)及其它参考资料对说明书的各项内 应针对可能的病原选择使用抗生索【ll】：高度疑诊或确诊是难 容进行调查．并分析说明书应记载的项目和内容的完整性；收集2009 辨梭状芽胞杆菌结肠炎，金黄色葡萄球菌肠炎，可用万古霉 年我院23份中成药ADR报告进行分析。结果：部分中成药说明书项 素，甲硝唑．甚至用杆菌肽等治疗：高度疑诊或确诊是念珠菌 目未能按国家规定标注．缺项严重．特别是涉及药品安全性各项缺项 肠炎．可选用制霉菌素．氯康唑治疗。对不能自行恢复的抗生 最多。通过中成药说明书缺项及所收集的中成药特别是中药注射荆 素相关性腹泻除对可能感染的病原治疗外，还应加强全身支 ADR的调查分析．可减少或避免ADR的发生。 持治疗：如自蛋白、血浆等，防止水、电解质紊乱，本文48例预 关键词：中成药说啊书；中药注射荆；药品不’良反应；调查；分析 后良好。 总之，在患儿中抗生素相关性腹泻的发生率较高。对预后 04．．0222．04 有一定影响，要求儿科临床医师严格掌握使用抗生索的指征。 严防滥用和乱用抗生索；尽量减少侵袭性操作早期肠内营养 或经口进食；已经使用抗生素治疗的患儿，应注意保护肠黏 药品说明书是患者合理使用、保存药品的重要指南。也是 膜。时时监测肠道正常菌群是否平衡稳定。一旦有肠道菌群紊 医师、药师在治疗过程中的用药指南。应该规范、详细、准确。 乱表现，一定要及时补充肠道正常益生菌(12】，以恢复和平衡 说明书的具体格式、内容和书写要求由SFDA制定并发布．具 稳定肠道正常菌群。 有法律的严肃性和技术的严谨性。新颁布的药品说明书和 参考文献 标签的管理规定)(以下简称管理规定))和‘关于中药、天然 【1)奚拥军．重视抗生索相关性肠炎【J】．黑龙江医学．2008，29(7)：药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通 513． 知(以下称通知)，对药品说明书格式、内容和书写要求作 【2】中华人民共和国卫生部．医院感染诊断标准(试行)(M】．北京：了明确规定。目前，中成药说明书质量不高，ADR报道较多， 中华人民共和国卫生部。2001．10．12． 特别是中药注射剂。为了解中成药说明书的现状．提高中成 C33胡立荣．江慧星．文晓柯．630例儿科患者抗菌药物使用分析【J】． 药说明书质量。加强中成药特别是中药注射剂说明书对医患 儿科药学杂志，2009．15(2)：39—42． 安全、合理用药的指导作用，本文对我院240份中成药说明书 【4】冯兰超，杨英。董莉蓉．我院儿科病例抗菌药物应用分析【J】．中