美索巴莫杂质谱与降解途径研究.pdfVIP

美索巴莫杂质谱及降解途径研究 楼永军1 （浙江省食品药品检验研究院，杭州 310004 ） 摘要 目的：结合合成工艺分析美索巴莫的杂质谱，并研究其可能的降解途径。 方法：采用HPLC 法测定样品及经酸、碱、氧化、光、热等强制破坏试验和高温、 高湿、光照等影响因素试验后的样品。结果：美索巴莫在高温（60℃）、高湿 （RH92.5% ）和光照（4500Lx）条件下基本稳定；在碱强制破坏试验条件下易水 解，在酸、碱、热等强制破坏试验条件下易发生重排反应，在氧化、光等强制破 坏试验条件下基本稳定。结论：美索巴莫样品中的主要杂质为愈创木酚甘油醚和 3-(2- 甲氧苯氧基)-1,2-丙二醇-2-氨甲酸酯；潜在的降解途径为酯键的水解及重排。 关键词：美索巴莫；杂质谱；降解途径 中图分类号：文献标识码：文章编号： Study on Impurity Profile and Stress Degradation Behavior of Methocarbamol LOU Yong-jun (Zhejiang Institute for Drug and Food Control, Hangzhou 31004, C