气相色谱法同时检测吸附百白破疫苗与相关制品中残留溶剂-甲苯、三氯甲烷的研究.pdfVIP

气相色谱法同时检测吸附百白破疫苗及相关制品中 残留溶剂一甲苯、三氯甲烷的研究 方舸，钱 刚，连亚光，杨燕珠，李金屏 (武汉生物制品研究所质量保证部生化室，武汉430060) 摘要：目的建立用于同时检测吸附百白破疫苗及相关生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷的毛细管气相色 谱法。方法采用HP-5色谱柱，设置进样13温度：200。C、检测器温度：250℃、柱温：40℃、进样体积：1“、分流比：10 ：1，通过优化确定色谱载气(氮气)流速：1ml／min，进行定位，确定最低检出限和定量限，进行线性试验，重复性试 验，准确性(加样回收)试验及样品测定。结果本色谱条件下，三氯甲烷、甲苯分离效果良好；检出限分别为 0．50e／ml、0．38彬“；重复性好；线性关系良好，相关系数均达到0．9995以上；平均回收率分别为102．9％、 101．O％。结论本方法适合同时检测吸附百白破疫苗等生物制品中的残留溶剂甲苯、三氯甲烷。 关键词：甲苯；三氯甲烷；气相色谱；残留溶剂 在吸附百白破疫苗，吸附无细胞百白破疫苗，吸 4样品溶液的制备 附破伤风疫苗，破伤风抗毒素等生物制品的生产工 吸